美國FDA認證全攻略：跨境電商賣家的7大常見問題，第4點讓99%的人都錯了！

三句話徹底解決FDA認證困惑：FDA沒有證書只有註冊號碼、必須有美國代理人、進口化妝品無需登記註冊。美國食品藥品監督管理局(FDA)的法律基礎是《聯邦食品、藥品和化妝品法案》，同時還執行《公共保健服務法》、《濫用物質管理法》等多項法規，監管範圍極其廣泛，從藥品測試到市場行銷，從化妝品標籤到安全評估，都有嚴格規範。

最大的問題就是許多台灣跨境賣家對FDA認證存在誤解。首先，FDA註冊並不會頒發證書，只會給申請人一份帶有FDA行政長官簽字的回函和註冊號碼。其次，FDA沒有所謂的「指定認證實驗室」，任何這樣的宣稱都是誤導。第三，台灣申請人必須指派一名美國公民或公司作為代理人，這是強制性要求。

你知道嗎？FDA與美國海關及邊境保衛局(CBP)合作監控進口商品，但並非所有進口化妝品都會被抽檢。FDA會發布進口警示，提醒檢查人員注意特定違規趨勢，如微生物污染、未符合著色劑規定等問題。而且，未被抽檢的產品同樣必須符合所有法規要求。

比如說，進口化妝品必須遵守與國內生產商品相同的法規，除著色劑外，其他成分無需事先取得FDA許可。但不管是什麼產品，都必須確保消費者使用時安全無虞，並且標示正確。更值得注意的是，美國對「化妝品」和「藥品」的定義與許多國家不同，如防曬產品在美國被視為藥品，而非化妝品。

對跨境品牌商而言，了解美國對化妝品標示的要求至關重要。所有必要資訊必須以英文標示（在波多黎各則須以西班牙文），成分必須使用英文的「通用或常用名稱」，而非其他語言或INCI命名法。這些細節對於成功進入美國市場至關重要。

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