FDA認證代辦全指南：跨境創業者必讀！你敢相信第5點竟然這麼重要？

就用了這三招，成功通過FDA認證不是夢！首先了解FDA真正的法律授權，其次掌握FDA與CBP的合作機制，最後熟悉進出口化妝品的特殊規定。美國食品藥品監督管理局(FDA)執行的主要法律是《聯邦食品、藥品和化妝品法案》，即美國法典第21篇，同時還負責執行《公共保健服務法》等多項法規，監管範圍極其廣泛。

台灣跨境賣家必須清楚，FDA證書其實並不存在！FDA註冊後只會給申請人一份回函（有FDA行政長官的簽字）和註冊號碼，而非所謂的「證書」。更重要的是，FDA沒有所謂的「指定實驗室」，任何宣稱是FDA指定認證實驗室的機構都是在誤導消費者。

並不是所有的成分都需要FDA認證，但有一點必須注意：台灣申請人在進行FDA註冊時必須指派一名美國公民（公司/社團）作為代理人，這是強制性要求。FDA與美國海關及邊境保衛局(CBP)密切合作監控進口商品，如發現摻假或標示不實，會被拒絕進入美國。

最讓人跌破眼鏡的是，並非所有進口化妝品都會被抽檢！FDA會發布進口警示，提醒檢查人員注意特定違規趨勢。即使產品未被抽檢，仍須符合所有法規要求。對於跨境出口商來說，必須了解進口和國內生產的化妝品需符合相同的要求。

你知道在美國單純只進口化妝品的公司，無需向FDA登記註冊嗎？FDA鼓勵但不強制業者參與化妝品自願登錄計畫(VCRP)。另外，美國對「藥物」和「化妝品」的定義與許多國家不同，如防曬產品在美國被視為藥品而非化妝品。

強大到有點可怕的是，化妝品標示必須符合嚴格規定。所有必要資訊必須以英文標示（在波多黎各則須以西班牙文）。成分必須使用英文的「通用或常用名稱」，不能僅使用INCI命名法或其他語言。違反這些規定可能導致產品被拒絕入境。

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