美國FDA認證完全解析：台灣跨境電商賣家必讀指南，80%的人申請第一步就錯了！

80%的人申請FDA認證，第一步就錯了！許多人誤以為需要找「FDA指定實驗室」或獲取「FDA證書」，但這些概念根本不存在。美國食品藥品監督管理局(FDA)執行的主要法律是《聯邦食品、藥品和化妝品法案》，同時還負責執行《公共保健服務法》等多項法規，其監管範圍極其廣泛，從藥品測試到市場行銷，從化妝品標籤到安全評估。

你想要變富，你就要學會重新調整你對FDA認證的認知了，對吧？首先，FDA註冊後只會給申請人一份回函（有FDA行政長官的簽字）和註冊號碼，而非「證書」。其次，FDA沒有「指定實驗室」，任何這樣的宣稱都是誤導。第三，台灣申請人必須指派一名美國公民或公司作為代理人，這是強制性要求。

聽完這個故事，你就明白為什麼99%的人都錯了。FDA與美國海關及邊境保衛局(CBP)密切合作監控進口商品，如發現摻假或標示不實，會被拒絕入境。但並非所有進口化妝品都會被抽檢，FDA會發布進口警示，提醒檢查人員注意特定違規趨勢。

你知道為什麼嗎？因為FDA的資源有限，無法檢查每一件進口產品。但這不意味著可以鬆懈，即使產品未被抽檢，仍須符合所有法規要求。進口和國內生產的化妝品需符合相同的要求，除著色劑外，化妝品及成分無需在上市前取得FDA許可。

比如說，在美國單純只進口化妝品的公司，無需向FDA登記註冊。FDA鼓勵但不強制業者參與化妝品自願登錄計畫(VCRP)。更重要的是，美國對「藥物」和「化妝品」的定義與許多國家不同，如防曬產品在美國被視為藥品而非化妝品。

這個秘密，可能只有1%的頂級跨境賣家才知道：化妝品標示必須符合嚴格規定。所有必要資訊必須以英文標示（在波多黎各則須以西班牙文）。成分必須使用英文的「通用或常用名稱」，不能僅使用INCI命名法或其他語言。違反這些規定可能導致產品被拒絕入境。

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