你絕對想不到,台灣賣家進軍美國市場的FDA註冊竟然如此關鍵!

你絕對想不到,台灣賣家進軍美國市場的FDA註冊竟然如此關鍵!

台灣跨境賣家注意了!在美國市場銷售產品,FDA註冊這道門檻你跨過了嗎?綠圈圈電商提供專業FDA註冊代理服務,覆蓋四大類別:食品與飲料、非處方藥品(OTC)、醫療設備及化妝品(MoCRA)。

還在為FDA註冊問題頭痛嗎?這裡告訴你一個真相:許多賣家因不了解FDA註冊規範,被迫退出美國市場!更讓人驚訝的是,有些代理商提供的「FDA證書」竟然並非官方發行!要知道,FDA官方從不頒發註冊證書,未經授權使用FDA Logo更可能違反聯邦法律!

針對醫療設備註冊,FDA依風險等級將產品分為三類:Class I低風險、Class II中風險及Class III高風險。申請過程中,鄧白氏號碼(DUNS Number)是必備要素,而註冊費用方面,2025年醫療設備User Fee為9,280美元,傑地代理費首年1,600美元,續約1,000美元。

對於OTC非處方藥、食品與飲料及化妝品MoCRA註冊,傑地同樣提供全方位服務。值得注意的是,2023年3月FDA已停止使用VCRP,改為現行化妝品MoCRA法案,強化了對化妝品的管理要求。

跨境電商創業者們,別讓FDA註冊成為你進軍美國市場的絆腳石!立即掌握合規要點,確保產品順利銷往全球最大消費市場!

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