對台灣跨境電商賣家與外貿工廠而言，完成 FDA 食品設施註冊（Food Facility Registration） 並不代表合規結束。
事實上，未依規定於偶數年完成續期，是導致註冊失效、出貨受阻的最常見原因之一。
本文將以 2026 年續期年度為主軸，清楚說明：
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FDA 食品設施註冊多久要更新
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偶數年續期的官方規則
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未續期的實務風險
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台灣企業在 2026 年前必須注意的重點
一、FDA 食品設施註冊需要定期更新嗎？
需要，而且是強制性要求。
FDA 明確規定：
所有食品設施註冊必須在每一個「偶數年」進行續期。
📌 FDA 官方說明來源：
Food Facility Registration Renewal Process
https://www.fda.gov/food/registration-food-facilities/food-facility-registration-renewal-process
二、什麼是「偶數年續期」？關鍵規則說明
✔ 續期年度
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每 偶數年 必須續期
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例如：2024、2026、2028 …
✔ 續期時間窗口
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10 月 1 日 ～ 12 月 31 日
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僅能在此期間內完成續期
✔ 適用對象
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所有已完成 FDA 食品設施註冊的設施
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不分美國境內或境外（含台灣）
⚠️ 錯過續期期間，註冊將自動失效，且不會保留效力。
三、2026 年為什麼特別重要？
2026 年是下一個強制續期年度。
對台灣企業而言，2026 年的實務風險在於：
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許多企業於 2024 年首次註冊
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誤以為註冊「永久有效」
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未建立續期管理流程
👉 一旦錯過 2026 年續期，等同於未註冊狀態出貨。
四、如果沒有在 2026 年完成續期，會發生什麼事？
這不是行政小錯，而是實質合規風險。
實務後果可能包括：
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FDA 系統顯示註冊失效
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海關或平台查詢不到有效註冊
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Amazon、TikTok Shop 要求補件
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出貨被抽查、延遲甚至拒關
📌 FDA 明確指出：
未完成續期的設施，將被視為 未註冊食品設施
https://www.fda.gov/food/registration-food-facilities
五、2026 年續期時，哪些資料一定要重新確認？
續期不是「按確認鍵」而已，FDA 預期企業同步更新關鍵資訊。
建議逐項檢查：
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✔ 公司英文名稱與地址
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✔ 食品設施實際地址
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✔ 產品類型（Food Product Category）
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✔ FDA 美國代理人（U.S. Agent）資料
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✔ 聯絡人資訊是否仍有效
⚠️ 資料不一致，可能導致後續查核風險。
六、台灣企業在偶數年續期最常犯的 5 個錯誤
❌ 1. 誤以為沒有變更就不用續期
→ 錯誤，續期本身是強制義務
❌ 2. 錯過 10–12 月續期窗口
→ 錯過即失效，無補救機制
❌ 3. 未確認 U.S. Agent 是否仍有效
→ FDA 聯絡不到即視為高風險
❌ 4. 多工廠／多品牌未集中管理
→ 容易漏掉其中一個註冊
❌ 5. 等平台要求才補做
→ 通常已影響出貨時程
七、台灣跨境電商與外貿工廠該如何準備 2026 續期？
實務建議如下：
1️⃣ 建立 FDA 註冊清冊（含註冊號碼與設施）
2️⃣ 提前確認 U.S. Agent 是否持續合作
3️⃣ 於 2026 年 10 月前完成內部資料盤點
4️⃣ 在續期完成後留存確認紀錄
📌 FDA 官方入口系統：
https://www.access.fda.gov
八、結語：FDA 食品設施註冊，續期比首次申請更容易被忽略
對台灣食品出口美國的企業而言，
FDA 食品設施註冊不是一次性動作，而是一項持續性的合規管理工作。
2026 年的偶數年續期，將是許多企業第一次真正面對續期制度，
越早準備，風險就越低。
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