【綠圈圈說跨境】-FDA預先通報全攻略：出口方如何輕鬆通過美國食品和藥品進口監管

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FDA，即美國食品和藥品管理局（Food and Drug Administration），負責監管美國市場上的所有食品和藥品。進入美國的每批食品或藥品都需經過FDA的管理與監控，並要求預先向FDA通報，無論是由出口方還是進口方執行。以下是出口方進行預先通報時需遵循的步驟：

預先通報註冊流程

  1. 註冊流程
  • 首先，訪問 fda.gov 網站。
  • 在網頁右上方選擇「Prior Notice of Imports」。
  • 進入登錄頁面，選擇「Login/Creat Account」進行新賬號註冊。點擊「Create New Account」，並關注以下兩點：
  • 在「FDA Unified Registration Listing Systems」中選擇「food facility registration」。
  • 在「Other FDA Systems」中選擇「Prior Notice」。
  • 按照指引仔細填寫所有要求的信息。
  • 註冊完成後，將獲得一個FDA登錄號。
  • 接著，進行「Food Facility Registration」，填寫完畢後將獲得FDA註冊號，這是美國客戶有時會需要的信息。
  1. FDA預先申請註冊步驟
  • 登錄你的賬號。
  • 點擊「I understand」後登錄。
  • 進入「Prior Notice」界面，選擇「Creat New Web Entry」。
  • 根據需求選擇適當的Entry Type，如包裹、消費品、快遞等。
  • 填寫「Port of arrival」以查詢具體的港口代碼。
  • 確定預計到達時間，並選擇「Submmiter」填寫提交者的具體信息。
  • 如果進口商資訊與提交者不同，選擇「NO」並填寫進口商資訊。
  • 選擇運輸方式，如空運、海運等，並填寫運輸公司信息。
  • 進行「Creat Prior Notice」，填寫產品來源國、HTS code及其他相關產品信息。
  • 確認生產商和最終收貨人資訊，如有必要，填寫holding facility的信息。
  • 提交預先通報申請後，將獲得確認號碼，並可打印摘要頁面。

完成上述步驟後，您的產品就完成了向FDA的預先通報，確保了順利進入美國市場的第一步。

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