牙膏出口至美國受到FDA的監管，具體要求取決於其被劃分為藥品或化妝品的類別。如果牙膏宣稱有防蛀、美白效果或含有氟化物等成分，通常會被歸類為OTC（非處方藥）並需符合藥品的註冊要求。這要求牙膏必須進行新藥的審批流程，以確保產品的安全性和有效性。
如果牙膏不含上述成分也不宣稱上述功效，它將作為普通化妝品進行註冊。對於同時具有化妝品和藥品功能的產品，應按照藥品更高的標準進行註冊。
牙膏中含有某些特定成分可能會導致其被FDA認定為藥品而不是化妝品，尤其是當這些成分用於口腔疾病的預防或治療時。以下是一些會使牙膏被認為是藥品的成分：
1)氟化物：如氟化鈉（Sodium fluoride）、氟化亞錫（Stannous fluoride）、單氟磷酸鈉（Sodium monofluorophosphate）等，這些成分用於防治齲齒。
2)三氯生（Triclosan）：用於抗菌和預防牙齦炎。
3)過氧化氫（Hydrogen peroxide）：作為漂白劑用於美白牙齒。
4)碳酸氫鈉（Sodium bicarbonate），在某些情況下用作潔牙劑。
5)特殊抗敏感成分：如硝酸鉀（Potassium nitrate）用於治療牙齒敏感。
6)組織胺酸（Histatins）：在某些牙膏中使用，它們具有抗真菌特性，可幫助預防口腔念珠菌感染。
當牙膏中含有上述任何一種成分，並標榜相應的治療或預防效果時，就通常被歸類為OTC藥品。出口到美國市場的牙膏必須遵從嚴格的法規，包括產品測試、批准、製作標準和標籤要求等。
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