【綠圈圈說跨境】-低酸與酸化罐裝食品銷往美國?FDA FFR、FCE與SID註冊須知

罐裝食品工藝指的是將食品加工後密封在容器內,如罐頭、瓶子、半硬包裝或軟包裝等。由於過去因為熱處理不足或酸化處理不當,導致肉毒桿菌在罐裝食品中滋生引起的食品安全事件,美國食品和藥物管理局(FDA)開始實施新的法規來增強食品安全控制。

FDA推行了針對低酸食品和酸化食品的特別法規:

低酸食品:是指水分活度(aw)大於0.85,且pH值超過4.6的食品。
酸化食品:是指水分活度大於0.85,但pH值小於或等於4.6的食品。
pH值是確定食品是否可產生肉毒毒素的關鍵因素,因為在pH值4.6以下的環境中肉毒毒素通常不會生成。

為防止食品安全事件再次發生,所有罐裝食品生產企業須進行以下註冊:

食品企業註冊(FFR):適用於所有罐裝食品生產企業。
罐裝食品生產企業註冊(FCE):專門針對低酸或酸化食品生產商。FCE註冊號碼為5位數,而FFR的註冊號碼為11位數。同時,每個生產地點都需要獨立的FCE註冊。

此外,罐裝過程還必須備案並獲取特定產品的加工過程報告號(SID)。這意味著,每種產品(即便是口味、大小、顏色或包裝不同)都需要擁有單獨的SID號。如果產品沒有獲取合適的FCE註冊和正確的SID,那麼該低酸或酸化的罐裝食品有可能會被扣留。

重要提醒!為確保您的產品順利進入美國市場,請認真遵循以上FDA的註冊和備案要求,確保你的產品遵循了所有相關的食品安全規定,適時進行註冊和備案。如果在這個過程中有任何不明確或需要協助的地方,請及時諮詢專業人士或FDA相關部門。這將有助於避免任何不必要的監管干預或產品扣留。

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