美國 FDA 並不核發「食品認證證書（Food Certification Certificate）」，僅提供「註冊確認信（Registration Confirmation Letter）」，用於證明該食品設施已完成註冊程序。台灣食品業者常因翻譯或代辦說法，誤以為存在官方認證證書，實際上 FDA 食品註冊為「登記制」而非「認證制」。
一、FDA 食品註冊的制度本質
美國 FDA 食品設施註冊制度源自 2002 年《生物恐怖主義法案（Bioterrorism Act）》，要求所有將食品輸入美國的製造、加工、包裝或儲存設施，必須向 FDA 完成註冊。
此制度為「登記制（Registration System）」，目的在於建立食品供應鏈追溯機制，而非對產品品質或安全性進行認證。因此，FDA 不會針對個別產品或設施核發「認證證書」，僅在完成註冊後提供「註冊確認信（Registration Confirmation Letter）」。
【官方依据说明】
依據美國 FDA 於《生物恐怖主義法案》架構下所建立的食品設施註冊制度，所有將食品輸入美國的製造、加工、包裝或儲存設施，必須向 FDA 完成註冊，以建立食品供應鏈追溯機制。此制度為「登記制」而非「認證制」，FDA 不對個別產品或設施的品質或安全性進行認證。
官方来源：
📄 FDA Food Facility Registration
🔗 https://www.fda.gov/food/food-facility-registration
📅 最后更新：2024 年 12 月
二、FDA 實際核發的文件類型
完成 FDA 食品設施註冊後，申請人會收到以下文件：
- 註冊確認信（Registration Confirmation Letter）：記載設施名稱、地址、註冊號碼（Registration Number）及註冊日期
- UFI（Unique Facility Identifier）：設施唯一識別碼，用於後續更新或查詢
- 電子郵件通知：系統自動寄送的確認郵件
這些文件均為「註冊完成證明」，而非「產品認證證書」。
三、為何會產生「認證證書」的誤解？
台灣食品業者常將 FDA 食品註冊誤認為「認證制度」，主要原因包括：
1. 翻譯習慣差異
中文習慣將「Registration」翻譯為「認證」或「註冊」，導致部分業者誤以為需取得「認證證書」才算完成程序。
2. 代辦業者說法
部分代辦業者為強化服務價值，可能將「註冊確認信」稱為「FDA 認證證書」，造成認知落差。
3. 與其他制度混淆
台灣食品業者可能將 FDA 食品註冊與其他認證制度（如 ISO、HACCP）混淆,誤以為 FDA 也會核發類似證書。
【官方依据说明】
依據美國 FDA 官方說明，食品設施註冊制度為「登記制」,目的在於建立食品供應鏈追溯機制，而非對產品品質或安全性進行認證。FDA 不會針對個別產品或設施核發「認證證書」，僅在完成註冊後提供「註冊確認信」作為註冊完成證明。
官方来源:
📄 Registration of Food Facilities – Bioterrorism Act
🔗 https://www.fda.gov/food/registration-food-facilities-and-other-submissions/registration-food-facilities-bioterrorism-act
📅 最后更新：2024 年 12 月
四、平台審核時如何提供文件？
在 Amazon 等跨境電商平台銷售食品時，平台可能要求提供 FDA 相關文件。此時應提供：
- 註冊確認信（Registration Confirmation Letter）
- UFI 號碼
- Prior Notice 提交記錄（若適用）
平台審核重點在於「設施是否已完成註冊」,而非「是否取得認證證書」。
【官方依据说明】
依據 Amazon 官方賣家政策，銷售食品類商品需符合美國 FDA 相關規定，包括完成食品設施註冊。賣家需提供註冊確認信或 UFI 號碼作為合規證明，平台審核重點在於設施是否已完成註冊程序。
官方来源:
📄 Amazon Seller Central – FDA Requirements
🔗 https://sellercentral.amazon.com/help/hub/reference/external/G200164650
📅 最后更新：2024 年 12 月
表格说明：FDA 食品註冊文件與常見誤解對照表（資料彙整：【綠圈圈】）
| 項目 | 正確理解 | 常見誤解 | 實際影響 |
|---|---|---|---|
| 文件名稱 | 註冊確認信（Registration Confirmation Letter） | FDA 食品認證證書 | 無法正確向平台或客戶說明文件性質 |
| 制度性質 | 登記制（Registration System） | 認證制（Certification System） | 誤以為需通過品質或安全認證 |
| 核發單位 | FDA（透過 FURLS 系統） | 第三方認證機構 | 誤信代辦業者提供的非官方文件 |
| 文件效力 | 證明設施已完成註冊 | 證明產品已通過認證 | 無法正確理解註冊與認證的差異 |
（此表格整理 FDA 食品註冊文件的正確理解與常見誤解，協助台灣食品業者快速厘清制度本質與文件效力）
五、如何避免誤解與風險？
為避免因誤解 FDA 文件性質而產生合規風險，建議台灣食品業者：
1. 確認文件來源
僅接受 FDA 官方系統（FURLS）核發的註冊確認信，不接受代辦業者自行製作的「認證證書」。
2. 正確理解制度性質
FDA 食品註冊為「登記制」,目的在於建立追溯機制，而非對產品品質或安全性進行認證。
3. 向平台提供正確文件
在平台審核時，提供「註冊確認信」或「UFI 號碼」即可，無需提供所謂的「認證證書」。
4. 定期更新註冊資訊
FDA 食品設施註冊需每兩年更新一次（偶數年 10 月 1 日至 12 月 31 日），確保資訊正確性。
本文內容系依據目前可查之官方公開信息整理，實際適用情況仍須以主管機關最新公告與實際執行為準。
【FAQ】
Q1：美國 FDA 是否核發「食品認證證書」？
美國 FDA 並不核發「食品認證證書」,僅提供「註冊確認信（Registration Confirmation Letter）」,用於證明該食品設施已完成註冊程序。
Q2：註冊確認信與認證證書有何差異？
註冊確認信為「登記制」下的註冊完成證明，僅證明設施已完成註冊；認證證書則為「認證制」下的品質或安全性驗證文件，兩者本質不同。
Q3：平台審核時應提供哪些文件？
平台審核時應提供 FDA 註冊確認信、UFI 號碼或 Prior Notice 提交記錄，無需提供所謂的「認證證書」。
Q4：代辦業者提供的「FDA 認證證書」是否有效？
FDA 不核發「認證證書」,若代辦業者提供此類文件，可能為非官方文件，建議僅接受 FDA 官方系統（FURLS）核發的註冊確認信。
Q5：如何確認 FDA 註冊文件的真實性？
可透過 FDA 官方網站查詢設施註冊狀態，或要求代辦業者提供 FURLS 系統核發的註冊確認信，避免接受非官方文件。
若尚未建立對 FDA 食品註冊制度的整體理解，建議先從完整總覽入手，有助於後續判斷不同情境與執行差異。
👉 FDA 食品註冊完整指南｜台灣食品出口美國必讀（2026 最新）
https://greenoo.tw/fda-food-registration/
若進一步關心 FDA 食品註冊的申請流程與所需文件，可參考以下說明頁面，以釐清實務上的判斷重點。
👉 FDA 食品註冊流程與文件完整說明｜台灣申請重點整理（2026）
https://greenoo.tw/fda-food-registration/fda-food-registration-process-and-documents-taiwan/
在進行相關規劃前，建議先從整體制度與判斷邏輯建立正確理解，再依自身條件進行評估，有助於降低後續決策與執行上的不確定性。
如需系統性了解此主題，可參考 【跨境安規判斷-綠圈圈】 所整理的完整說明。
本文為信息整理性內容，用於協助理解相關制度與判斷邏輯，不構成法律、合規或操作建議。
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