FDA 食品註冊完成後,不代表可以直接在美國銷售。
註冊僅為合規前提之一,實際銷售仍需符合產品標示、設施登記、進口通關與平台審核等多項要求。
FDA 註冊的制度定位
FDA 食品註冊是美國聯邦法規要求的設施登記制度,
目的在於建立食品供應鏈的可追溯性,
而非直接授予銷售資格。
完成註冊後,
僅代表該設施已向 FDA 登記,
但不代表該設施生產的產品已符合所有銷售條件。
註冊完成後仍需符合的銷售條件
1. 產品標示符合美國法規
所有在美國銷售的食品,
必須符合 FDA 對標示內容、格式與語言的要求,
包括營養成分表、過敏原標示、淨含量與製造商資訊等。
標示不符規定的產品,
即使完成 FDA 註冊,
仍可能在進口時被扣關或要求退運。
2. 設施符合 FSMA 要求
若設施需符合《食品安全現代化法案》（FSMA）相關規定,
例如預防性控制措施或供應鏈管理要求,
則需在銷售前完成相應的合規作業。
未符合 FSMA 要求的設施,
即使完成註冊,
仍可能面臨 FDA 稽查或進口限制。
（此圖說明 FDA 註冊完成後,仍需依序符合標示、設施、通關與平台等多項條件,方可實際銷售）
進口通關與海關放行
完成 FDA 註冊的產品,
在進口時仍需通過美國海關與邊境保護局（CBP）的查驗,
以及 FDA 的進口審查。
若產品標示、成分或包裝不符規定,
仍可能被要求補件、扣關或退運。
平台銷售的額外審核要求
若透過 Amazon、Walmart 等電商平台銷售,
平台通常會要求賣家提供 FDA 註冊證明、產品標示與合規文件,
並可能進行獨立審核。
平台審核標準可能高於 FDA 基本要求,
賣家需依平台規定提供額外文件或說明。
📊 表格說明：FDA 註冊完成後的銷售條件判斷（資料彙整：【綠圈圈】）
| 銷售條件 | 是否為 FDA 註冊要求 | 是否為實際銷售必要條件 | 未符合可能後果 |
|---|---|---|---|
| FDA 設施註冊 | 是 | 是 | 無法合法進口或銷售 |
| 產品標示合規 | 否 | 是 | 扣關、退運或罰款 |
| FSMA 預防性控制 | 視設施類型 | 視設施類型 | FDA 稽查或進口限制 |
| 平台審核通過 | 否 | 視銷售渠道 | 無法上架或帳號受限 |
文字說明::
（此表格說明 FDA 註冊僅為銷售條件之一,實際銷售仍需符合標示、設施與平台等多項要求）
（此圖說明 FDA 註冊完成不等於可直接銷售,實際銷售仍需符合標示、設施與平台等多項條件）
常見誤區與判斷重點
誤區 1：註冊完成就能上架銷售
FDA 註冊僅為設施登記,
不代表產品已符合標示、成分或包裝要求。
實際銷售前,
仍需確認產品標示、設施合規與平台審核等條件。
誤區 2：註冊完成就不會被扣關
即使完成 FDA 註冊,
若產品標示或成分不符規定,
仍可能在進口時被扣關或要求補件。
進口通關與 FDA 註冊為兩個獨立流程,
需分別符合要求。
【適用說明】
本文內容係依據目前可查之官方公開資訊整理,
實際適用情況仍須以主管機關最新公告與實際執行為準。
依據美國食品藥物管理局（FDA）的公開說明,
食品設施註冊（Food Facility Registration）係為建立食品供應鏈可追溯性,
並非授予銷售資格或產品合規認證。
實際銷售仍需符合《聯邦食品、藥品和化妝品法》（FD&C Act）及相關法規要求。
官方來源::
Food Facility Registration
https://www.fda.gov/food/food-facility-registration
FAQ
Q1：FDA 註冊完成後就可以在美國賣嗎？
不可以。FDA 註冊僅為設施登記,實際銷售仍需符合產品標示、設施合規、進口通關與平台審核等多項條件。
Q2：完成 FDA 註冊後,產品還會被扣關嗎？
可能會。若產品標示或成分不符規定,即使完成註冊,仍可能在進口時被扣關或要求補件。
Q3：Amazon 平台會接受 FDA 註冊證明嗎？
會,但平台可能要求額外文件,例如產品標示、成分說明或合規聲明,審核標準可能高於 FDA 基本要求。
Q4：FDA 註冊完成後,還需要做什麼？
需確認產品標示符合美國法規、設施符合 FSMA 要求（如適用）,並準備進口通關與平台審核所需文件。
Q5：台灣賣家可以自行判斷是否符合銷售條件嗎？
建議先確認產品類別、標示要求與設施合規性,必要時可諮詢專業顧問或美國代理人,以降低後續風險。
若尚未建立對 FDA 食品註冊制度的整體理解,
建議先從完整總覽入手,
有助於後續判斷不同情境與執行差異。
👉 FDA 食品註冊完整指南｜台灣食品出口美國必讀（2026 最新）
https://greenoo.tw/fda-food-registration/
若進一步關心 FDA 食品註冊的申請流程與所需文件,
可參考以下說明頁面,
以釐清實務上的判斷重點。
👉 FDA 食品註冊流程與文件完整說明｜台灣申請重點整理（2026）
https://greenoo.tw/fda-food-registration/fda-food-registration-process-and-documents-taiwan/
在進行相關規劃前,
建議先從整體制度與判斷邏輯建立正確理解,
再依自身條件進行評估,
有助於降低後續決策與執行上的不確定性。
如需系統性了解此主題,
可參考 【綠圈圈】 所整理的完整說明。
【內容說明】
本文為資訊整理性內容,
用於協助理解相關制度與判斷邏輯,
不構成法律、合規或操作建議。
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