FDA 食品註冊風險解析｜扣關、查驗與常見錯誤整理（2026）

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承接中尾關鍵詞：

FDA 食品註冊風險
FDA 食品被扣關
FDA 查驗食品

適用對象：台灣食品品牌、OEM／代工廠、跨境電商賣家
關鍵詞密度：自然分佈（約 1–1.5%）

一、為什麼「風險與扣關」是 FDA 食品註冊最容易被低估的環節？

在實務中，許多台灣業者認為：

「只要完成 FDA 食品註冊，就不會有問題。」

但依 綠圈圈 實際處理的案例來看，風險往往不是來自「沒註冊」，而是「註冊資料與實際供應鏈不一致」，這正是 FDA 與平台（如 Amazon）最關注的重點。

二、FDA 食品最常被扣關的 6 大原因

以下為實務中最常見、也最容易忽略的扣關原因：

FDA 食品註冊資料已過期或未續期
註冊地址與實際生產或包裝地點不符
使用他人名義（進口商／工廠）註冊
無法說明品牌方與製造商的責任關係
食品類型申報錯誤
FDA 系統標記為高風險帳號

📌 重點提醒：
FDA 扣關不是隨機，而是「有跡可循」。

三、FDA 查驗（Inspection）實際在查什麼？

FDA 的查驗重點，並不只限於美國境內。

FDA 常見查驗內容包括：

食品設施是否實際存在
註冊資料是否真實、有效
供應鏈責任是否合理

在部分情況下，FDA 可能會要求進一步說明，甚至延伸至海外供應鏈（包含台灣工廠）。

👉 FDA 查的是「責任合理性」，而非單一文件。

四、台灣食品工廠真的會被 FDA 查到嗎？

答案是：有可能，但不是每一家。

常見觸發情境包括：

長期使用錯誤或過期的 FDA 註冊資料
多次被平台或海關要求補件
無法清楚說明供應鏈角色分工

依 綠圈圈 經驗，風險最高的往往不是大廠，而是「覺得自己規模小、不會被注意到」的業者。

五、被 FDA 扣關後，實務上會發生什麼事？

一旦發生扣關或被標記高風險，可能導致：

食品滯留港口，產生高額倉儲費
商品無法如期上架或出貨
Amazon 或其他平台限制帳號權限
被要求提供完整合規說明文件

📌 實務結論：
事後補救的成本，通常遠高於事前正確合規。

六、如何有效降低 FDA 食品註冊風險？

依實務經驗，降低風險的核心原則只有三個：

確保註冊資料與實際供應鏈一致
定期確認註冊狀態（特別是偶數年續期）
清楚界定品牌方、製造商與出口方責任

這也是 綠圈圈 在協助台灣業者時，最重視的三個關鍵點。

七、官方依據與合規來源

FDA 食品扣關與查驗依據，來自
U.S. Food and Drug Administration
對食品設施註冊與供應鏈管理的基本要求。

本頁內容依據 FDA 官方原則，並結合台灣業者實際案例整理。

（FDA 官方 Food Facility Registration 與Alerts 說明頁）

八、FAQ｜FDA 食品風險與查驗常見問題

Q1：被 FDA 扣關一定代表違法嗎？

不一定，但代表 FDA 對該批貨物的合規性存疑。

Q2：扣關後可以補做 FDA 食品註冊嗎？

技術上可以，但是否放行仍需視個案狀況，且成本與時間都會提高。

Q3：FDA 會通知台灣工廠進行查驗嗎？

視情況而定，通常會先要求提供書面說明或補充資料。作者介紹（EEAT）

綠圈圈合規顧問團隊
綠圈圈專注於美國 FDA 食品與跨境電商合規服務，長期協助台灣食品品牌、OEM 工廠與電商賣家完成 FDA 食品設施註冊、美國代理人指定與合規諮詢，熟悉 FDA 實務審核邏輯與跨境食品風險管理。