歐盟機械指令（CE-MD）2006/42/EC
歐盟機械指令（CE-MD）2006/42/EC是一套確保機械產品在歐盟市場上流通前符合特定健康和安全要求的法規，於2009年12月29日生效。該指令協調各成員國對機械產品的監管，保障工人和公眾的安全。
機械指令的適用範圍
機械指令適用於以下機械產品：
- 機械設備：由驅動系統驅動的組件，至少有一個可移動的部件。
- 可互換設備：改變或增加機械功能的裝置。
- 安全組件：實現安全功能的元件，如安全限位開關、安全光幕等。
- 起重配件：安裝在提升設備和被提升設備之間的獨立設備。
- 鏈條、繩索、絲網：主要用於提升的元件。
- 可拆卸的機械傳動裝置：安裝在動力源與被驅動設備之間的傳動裝置。
核心要求
- 安全性：機械設計必須保證在運轉、調試和維修時不對人造成傷害。
- 風險評估：製造商需進行風險評估，採取必要措施排除事故風險。
- 技術文件：提供詳盡的技術文件，包括圖紙、操作說明、維護辦法等。
- 合格性聲明：製造商或其授權代表需聲明機械符合指令要求，並將CE標誌貼在產品上。
合規流程
- 自我評估：製造商需自行確認產品符合指令要求。
- 技術文件準備：編制包含所有技術細節的技術文件。
- 合格性評定：根據機械的風險等級，可能需要第三方機構的評估和認證。
- CE標誌：在確認符合所有要求後，製造商可以在產品上貼附CE標誌。
特定要求和豁免
某些產品被排除在機械指令的直接適用範圍之外，但可能仍需遵守其他特定的歐盟指令，例如：
- 農用拖拉機：指令2003/37/EC
- 車輛：指令2002/24/EC
英國脫歐後的適用性
儘管英國已脫歐，但2018年的歐盟退出法案保留了機械指令的相關規定，使其繼續在英國有效。英國的參考標準變為“2008年機械供應（安全）條例”。
總結
歐盟機械指令2006/42/EC為機械產品提供了一套全面的安全和健康要求框架，確保了歐盟內部市場的機械產品安全和自由流通。製造商在將產品出口到歐盟市場前，必須確保完全符合這些要求。