【綠圈圈說跨境】-歐盟符合性聲明 (DoC)合規解讀

一、背景:
歐洲議會和歐盟理事會於2008年7月9日頒布的第768/2008/EC號法規規定了與產品銷售相關的認證和市場監督要求。根據該法規,歐盟的符合性聲明(Declaration of Conformity),簡稱為“DoC”,應遵循附件III中規定的示範結構。制造商應在符合性聲明中包含附件II中相關模塊中指定的要素,並不斷對其進行更新。通過發布EC符合性聲明,制造商承擔產品符合性的責任。

二、政策:
商家應了解並遵守相關法規規定,以確保符合性聲明符合所有適用的要求,從而保證其產品在歐洲市場上的合規性,並保障人類健康和環境的安全。
針對不合規商品,TEMU保留采取一系列處理措施的權力,包括但不限於積極響應監管部門的要求、向買家發出風險提示、下架商品、通知買家或其他相關方將商品銷毀/退回等。

三、DoC常見疑問解答:
1、DoC是什麽?
DoC是EU Declaration of Conformity的縮寫,是由制造商自行起草並簽署的正式文件,聲明其產品在進入歐洲市場之前符合所有相關的產品安全要求。DoC合規聲明文件是強制性文件。此外,還需將歐盟符合性聲明翻譯成產品銷售所在國家/地區要求的一種或多種語言。
2、DoC適用的產品範圍有哪些?
適用於所有框架指令下的協調立法,包括但不限於玩具、電子產品、個人防護裝備、機械設備、建築商品、燃氣設備、休閒和私人船艇、壓力設備以及測量設備等。

  • 玩具:是指適用於為 14 歲以下兒童遊戲而設計或專門設計的產品,需滿足的協調標準參考:https://ec.europa.eu/docsroom/documents/54139
  • 建築產品:是指生產並投放市場,用於永久性地安裝在建築工程或其組成部分中,且其性能對建築工程的性能有影響的任何產品或成套設備,以滿足建築工程的基本要求。需滿足協調標準參考:https://ec.europa.eu/docsroom/documents/56834
  • 個人防護設備:是指為保護個人的健康或安全免受一種或多種危險而設計和制造的、供個人穿戴或持有的設備。需滿足的協調標準參考:https://ec.europa.eu/docsroom/documents/57175
  • 電氣和電子設備:是指依靠電流或電磁場正常工作的設備,以及用於產生、傳輸和測量此類電流和電磁場的設備,其設計使用電壓額定值交流電不超過 1 000 伏,直流電不超過 1 500 伏。受電磁兼容指令管控的電子電器產品(例如遙控汽車)需滿足的協調標準參考:https://ec.europa.eu/docsroom/documents/51314
    受低壓指令管控的電子電器產品(例如筆記本電腦)需滿足的協調標準參考:https://ec.europa.eu/docsroom/documents/57244
    無線電設備是指有意發射和/或接收無線電波以進行無線電通信和/或無線電測定的電氣或電子產品,或必須配有天線等附件才能有意發射和/或接收無線電波以進行無線電通信和/或無線電測定的電氣或電子產品。需滿足的協調標準參考:https://ec.europa.eu/docsroom/documents/57117
    電子電器類設備中的有害物質(例如電池),需滿足的協調標準參考:https://ec.europa.eu/docsroom/documents/41284
  • 機械設備:裝有或打算裝有驅動系統(人力或畜力直接作用除外)的組件,由相互連接的部件或組件組成,其中至少有一個部件或組件可以移動,這些部件或組件為特定用途而連接在一起。需滿足的協調標準參考:https://ec.europa.eu/docsroom/documents/55576
  • 壓力設備:是指容器、管道、安全附件和壓力附件,在適用的情況下,包括與受壓部件相連的元件,如法蘭、噴嘴、接頭、支架、吊耳。需滿足的協調標準參考:https://ec.europa.eu/docsroom/documents/51457、
  • 休閒和私人船艇:休閒艇 “指任何類型的水上交通工具,不包括個人水上交通工具,用於運動和休閒目的,船體長度在 2.5 米至 24 米之間,不考慮推進方式;個人水上摩托艇 “系指船體長度小於 4 米的用於運動和休閒目的的水上摩托艇,該艇使用噴水泵作為主要推進力,並設計為由坐在、站立或跪坐於船體上而不是在船體範圍內的人操作。需滿足的協調標準參考:https://ec.europa.eu/docsroom/documents/57434
  • 測量設備:是指具有歐洲議會和理事會2014年2月26日第2014/32/EU號指令第2(1)條所述測量功能的任何裝置或系統。需滿足的協調標準參考:https://single-market-economy.ec.europa.eu/document/download/8ec76f63-2544-4903-9c44-2d141c140d23_en?filename=2014_32_EU%20Measuring%20Instruments_Summary%20list%20of%20harmonised%20standards_Generated%20on%2031.08.2021.pdf
    *以上相關品類僅供參考,詳細信息請參見歐盟網站。(鏈接:https://single-market-economy.ec.europa.eu/single-market/european-standards/harmonised-standards_en)
    3、DoC與CE標誌有什麽關聯?
    CE標誌是商品進入歐洲共同市場的安全標誌,也是製造商聲明其產品符合歐盟相關指令的標識。在將產品投放市場之前,制造商必須確保產品的設計和製造符合法規要求。根據相關條款,製造商應執行或已執行適用的合格評定程序,以驗證產品的合規性。如果產品通過了合格評定程序並符合要求,制造商應按照規定起草歐盟符合性聲明,並在產品上加貼CE標誌。製造商有責任在產品投放市場後的10年內保存歐盟符合性聲明,以備相關監管機構的審查和監督。
    4、DoC文件怎麽寫?
    在填寫DoC之前,商家必須先確定其產品類型,需要滿足哪些歐盟協調立法,並按照法規要求進行相應的合格評定。根據商品所進行的合格評定程序,按照法規給出的符合性聲明模板,如實填寫相關信息後,簽署聲明。
    在撰寫符合性聲明時,商家需確保包含所有法規要求的必要信息,如同時適用多個協調立法,則需滿足多個協調立法的所有要求。
    如下以玩具為例,介紹產品符合性聲明和標識樣例(僅供參考)
    ①產品的唯一標識(產品名稱/型號#):
    ②製造商或其授權代表的名稱和地址聲明的對象(允許追溯的產品標識):可能包括足夠清晰的彩色圖像,以便在適當情況下識別產品;
    ③產品符合性聲明的目的符合相關歐盟協調立法(如2009/48/EU:玩具安全指令):
    ④引用與聲明符合性有關的相關協調標準(如EN71-1:機械xxx):
    ⑤適用時:申報機構(名稱、編號)執行了(標準),並頒發了證書,代表(總經理/質量經理)簽字。