【綠圈圈說跨境】-沙特化妝品SFDA證書那里可以做?沙特SFDA COC是什麽?

一:近幾年來,越來越多的美妝和酒店用品出口商將目光瞄準了中東的沙特市場,對於沙特市場的投入也與日俱增。

但由於沙特屬於穆斯林國家,對於產品的包裝配方等要求會有別於歐美市場。這些“特殊”的要求會使得沒有接觸過該市場的出口商感到無所適從,並且不合規的產品也會面臨滯港或拒收的風險。

為了避免相關產品滯港或被拒收情況的發生,幫助出口商打開沙特市場,我們將對相關的注意事項進行講解。

二:化妝品的定義

“化妝品” 是指以塗抹、噴灑或者其他類似方法,散布於人體表面的任何部位(例如:表皮、毛發系統、指甲、嘴唇)或牙齒和口腔,以達到清潔、保養、美容、修飾和改變外觀,或者修正人體氣味,保持良好狀態為目的物質或混合物

沙特食品藥品監督管理局(SFDA)的主要目標是制定、實施對食品、藥物、醫療器械和化妝品的監管政策和程序,從而確保消費者使用這些產品的安全。

三:名詞解釋

1 S.F.D.A. 全稱是Saudi Food & Drug Authority. 即沙特的食品藥品監管局.
2 eCosma:一個由沙特食品藥品監督管理局(SFDA)實施的電子化妝品通告系統,
3 SASO-COC:即的 Certificate of Conformity For Export to the Kingdom of Saudi Arabia(清關證書)

ECOSMA NOTIFICATION化妝品電子通信系統詳解

主要負責有關化妝品制造、進口和銷售程序要求的實施。化妝品電子通信系統(eCosma)系統分為許多部分。這些不同的部分為:清關,國內生產許可和倉庫許可,產品通告,以及為本地制造商頒發GMP證書。

eCosma常見問題

eCosma是什麽?

eCosma是一個由沙特食品藥品監督管理局(SFDA)實施的電子化妝品通告系統,以管理化妝品的制造、進口及銷售。

網址 https://ecosma.sfda.gov.sa

什麽是eCosma通告?

eCosma系統分為許多部分;除為本地制造商頒發GMP證書外,還包括清關、國內生產許可、倉庫許可和產品通告。eCosma通告流程的第一步是創建用戶帳戶和申請許可證。完成此步驟並獲得所需信息後,用戶可以通過 eCosma系統 開始化妝品產品通告流程,並同時啟動倉庫注冊流程。

是否有相關正式通告提及有義務注冊eCosma?

是的,沙特食品藥品監督管理局在2014年12月17日頒布的通知 6395,就是關於關正式啟用eCosma和強制實施通告的通知。

eCosma通告的目的是什麽?

eCosma通告的目的是在沙特食品藥品監督管理局進行市場監督期間,建立在沙特市場的化妝品的可追溯性。

這個通告流程是否是強制的?

是的,這是強制性的。eCosma通告程序自2016年起全面實施,並對沙特市場上的所有化妝品和香水產品強制執行。

為了獲得進口此類產品進入沙特阿拉伯王國的符合性證書,必須提供通告或清單參考編號以及倉庫許可證編號。

誰負責申請?

eCosma必須有本地的進口商或經銷商進行申請,網址為:https://ecosma.sfda.gov.sa

如果產品將在eCosma注冊,是否還需要符合性證書?

即使這些產品需要在eCosma上注冊,每批次產品依然需要符合性證書。通告號和倉庫注冊號需要在申請符合性證書時提供。

即使產品將遵守eCosma的通知程序,是否仍會要求提供符合性證書?

即使這些產品需要在eCosma上注冊,每批次產品依然需要符合性證書。

eCosma是否可以取代由STEK進行的符合性評估?

eCosma的通告並不能取代STEK申請的為簽發符合性證書的評估程序(檢驗、測試、注冊)。

通告號碼的格式是怎樣的?

通告號碼格式為文字加數字格式,例如:2019-COS-XXXXXXX-N-XXXXX

請問在向STEK提交化妝品出口的認證申請時,是否需要提供通告號碼?

是的,從2015年9月開始,所有在eCosma通告計劃下的化妝品發運,都必須提交該通告編號。

如需了解更多沙特食品藥品監督管理局新規定的信息,請隨時查閱沙特食品藥品監督管理局最新版本的《化妝品口岸通關要求》.

線上銷售或免稅化妝品是否受eCosma的約束,因為這些產品並不在沙特市場線下銷售?

所有化妝品都需要在eCosma上申報。

提供給酒店(作為酒店設施)的化妝品是否需要提交eCosma通告號?

所有化妝品都需要在eCosma上申報。

什麽是倉庫注冊?

每個化妝品進口商或分銷商都應該有一個倉庫來存放他們的產品。該倉庫應通過沙特食品藥品監督管理局的許可程序,這是eCosma注冊程序的一部分。

倉庫注冊證的號碼格式是什麽樣的?

注冊證號碼在倉庫注冊證書上。它以 – – : / Licence Number: 56565-55-77 這樣的格式,並且以阿拉伯語書寫。

下表將展示將Indo-Arabic轉碼為阿拉伯數字:

倉庫注冊號是否是強制的?

倉庫注冊號從2018年開始強制,並且需要在申請符合性證書時提供。

STEK在eCosma上可以幫助進出口商什麼?

可通過以下方式支持進出口商在申請eCosma:

向進出口商提供有關eCosma程序的信息。

代表進出口商進行eCosma程序。為此進出口商應該聯STEK辦公室或STEK專業化妝品技術中心(CTE-C),為他們提供賬號授權。在此過程中可能需要額外的文件或制造商信息。

是否必須告知同一產品的不同尺寸或體積?

當一個產品有不同的尺寸或體積(例如:30 ml + 50 ml + tester)時,沙特食品藥品監督管理局可以用一個產品的尺寸或體積來代表相同產品的其他尺寸或體積。該系統正在進行升級,將允許在一個申請中添加多個尺寸或體積,而不是對不同尺寸或體積的產品單獨提交申請。因此,目前客戶只需要列出一個尺寸或體積,只要該產品不同處僅是尺寸或體積,其他所有參數不變的情況下,在eCosma系統的升級後,可以逐步將其它尺寸或體積添加到先前列出的尺寸或體積中。

是否可以在eCosma系統將成分聲明為濃度範圍值?

在eCosma系統中,成分數據應該以特定的濃度百分比輸入,而不是以範圍值形式輸入。此外,所有的成分應該輸入系統。所有不受限制的成分都可以輸入近似的濃度百分比,而受限制的成分應該輸入準確的濃度百分比。