背景
鈕釦電池或硬幣電池（以下統稱 “鈕釦/硬幣電池”）用於多種消費品，且存在多種產品安全風險，尤其是兒童對這類電池的吞食風險。如果這類電池被吞下，可以在短短兩小時內燒穿兒童的喉嚨或食道。2011年至2021年期間，美國消費品安全委員會 (CPSC)了解到和鈕釦/硬幣電池相關這類電池造成了27例死亡和大約54300例相關的急診治療。
2023 年 9 月，為了降低六歲及以下兒童吞食鈕釦/硬幣電池的危險，CPSC根據《瑞茜法》（Reese’s Law）投票批準了一項強制性標準，即采用自願性標準ANSI/UL 4200A-2023 “Standard for Safety for Products Incorporating Button Batteries or Coin Cell Batteries” ，作為“含有鈕釦/硬幣電池的消費品” 的強制安全要求。CPSC還制定了“鈕釦/硬幣電池”及其包裝的標簽要求，以警告兒童吞食的危險。
政策
商家應了解並遵守CPSC根據《瑞茜法》（Reese’s Law）批準的強制性標準以及包裝的標籤要求，以確保其產品在美國市場上的合規性。
合規指南
美國鈕釦/硬幣電池及含有該類電池的消費品的合規要求主要參照《瑞茜法》（Reese’s Law）、16 CFR Part 1263 以及《鈕釦或硬幣電池以及含有此類電池的消費品的安全標準最終規則》（88 FR 65296）
（一）產品範圍
任何銷往美國市場的鈕釦/硬幣電池，以及含有鈕釦/硬幣電池的消費品均在適用範圍之內。
請注意，該範圍不適用於“鋅-空氣鈕釦/硬幣電池” （zinc-air button cell or coin batteries），但這類電池仍需符合16 CFR § 1700.15 特殊包裝的要求。
其中，鈕釦/硬幣電池（Button Cell / Coin Battery）是指：
– 直徑大於電池高度的單體電池；
– CPSC確定構成吞食危險的任何其他電池，無論該電池是使用何種技術產生電荷的。
上述吞食危險（Ingestion hazard）是指由於個人吞咽或將紐扣/硬幣電池插入體內而引起的危害，具體為：
– 鈕釦/硬幣電池可能卡在消化道或氣道中；
– 可能通過窒息、產生危險化學物質、泄露危險化學物質、電化學灼傷、壓迫性壞死或其他方式導致死亡或造成嚴重傷害。
含有鈕釦/硬幣電池的消費品（Consumer Product containing button cell or coin batteries）是指：包含或設計為使用一個或多個鈕釦/硬幣電池的消費品，無論此類電池是否需要由消費者更換、是否包含在產品中或單獨出售。
鈕釦/硬幣電池示例如下圖：
（二）含鈕釦/硬幣電池的消費品要求
1、總體要求
根據《瑞茜法》（Reese’s Law）第2條的要求，CPSC制定了16CFR Part 1263針對鈕釦/硬幣電池以及包含此類電池的消費品的規則，其中16CFR Part 1263.3要求“包含鈕釦/硬幣電池的消費品”應符合ANSI/UL 4200A-2023 “Standard for Safety for Products Incorporating Button Batteries or Coin Cell Batteries”的安全標準。
根據 ANSI/UL 4200A-2023，對於包含或設計使用鈕釦/硬幣電池的消費產品的要求包括但不限於：
– 含有可更換鈕釦/硬幣電池的電池倉必須加固，需要使用工具（例如螺絲刀）或至少 “兩個獨立且同時進行的手部動作” 才能打開；
– 電池倉的設計需要確保鈕釦/硬幣電池不會因“產品使用”和“濫用測試”而脫落或容易被取出；
– 整個產品的包裝須帶有警告標籤；
– 如果可行的話，產品本身須帶有警告標籤；
– 隨附的說明書和手冊必須包含所有適用的警告內容。
商家可以通過www.ulstandards.com/IBR/logon.aspx 獲取ANSI/UL 4200A-2023的只讀副本，進一步獲取具體的鈕釦/硬幣電池安全標準、測試要求、包裝、警告標籤詳情以及說明書要求。
2、警告標籤
“包含鈕釦/硬幣電池的消費品”需要符合ANSI/UL 4200A-2023 的標籤標準，包括但不限於：
①包裝標籤要求
i. 若主展示面板的面積足夠，需要在含有鈕釦電池的產品包裝上展示以下標籤（二選一）
注意：如果含有鈕釦電池的產品沒有外包裝，則上述警告標籤須顯示在吊牌上或使用不幹膠標籤貼在產品本身。
ii. 若空間不允許顯示圖1或圖2所示的完整警告標籤，則須將圖3所示的警告標籤放置在包裝的主展示面板上，將圖4所示的警告標籤放置在其他展示面板上：
iii. 在含有鈕釦電池的產品包裝上，或者沒有包裝的，在產品附隨的吊牌或不幹膠標籤上還應包含以下信息：
a)對於含有不可更換電池的產品，須附聲明表明該產品包含不可更換電池；
b)電池型號（例如：LR44，CR2032）；
c)額定電壓
②產品標籤要求
銷售含有鈕釦電池的產品，還必須在產品本身展示以下警告標籤：
iv. 若空間不允許展示圖5所示的完整警告標籤，則須在產品本身展示圖6所示的替代標籤，並在隨附的印刷材料（如說明書、手冊、插頁或吊牌）中說明標籤含義：
v. 若空間小到不允許顯示圖5及圖6所示的警告標籤，則須符合上述的包裝標簽要求。
注意：以上所有標籤需確保，用一塊浸濕水的布在標籤上手動擦拭15秒且用一塊浸濕石油醚（一種石油溶劑）的布在標籤上手動擦拭15秒後，仍能保持清晰可讀；如果標記在可分離的標籤上，則標記還不應出現卷曲，並且不可手動移除。
3、安全標準豁免
對於供14周歲以下兒童使用的玩具產品，如果滿足 16 CFR Part 1250 中關於電池可接觸性和標籤要求，則可以不適用目前16CFR Part 1263 的安全標準。
（三）鈕釦/硬幣電池產品要求
1、包裝要求：
《瑞茜法》第3條要求2023年2月12日之後任何製造、進口、分銷的“鈕釦/硬幣電池”（包括隨附其他消費品但單獨包裝的該類電池）採用特殊包裝以符合16 CFR Part 1700.15 （防毒包裝標準 – PPPA）的要求。PPPA 的特殊包裝要求測試不需要由 CPSC 認可的第三方實驗室進行，商家也可以參考防毒包裝法 (PPPA) 業務指導頁面 獲取更多相關信息。
2、標籤要求
根據《瑞茜法》第2條的要求，CPSC於2023年9月21日頒布了單獨的最終規則《鈕釦或硬幣電池以及含有此類電池的消費品的安全標準最終規則》（88 FR 65296）制定鈕釦/硬幣電池（包括隨附其他消費品但單獨包裝的該類電池）包裝的警告標籤要求。該最終規則將對16 CFR 1263進行部分修改，並添加16 CFR 1263.4對“鈕釦/硬幣電池及其包裝的標籤要求”，主要包含：
a)一般要求
(1) 所有警告聲明必須清晰可見、突出、易讀，並且是永久性標記。
(2) 警告聲明的顏色必須與其印刷的背景顏色形成對比。
(3) 警告聲明必須用英語。
(4) 安全警示符號，即三角形中的感嘆號（如下圖），在與信號詞（Signal words）一起使用時，必須置於信號詞之前。安全警示符號的底部必須與信號詞字母底部在同一水平線上。安全警示符號的高度必須等於或超過信號詞字母的高度。
(5) 信號詞“WARNING”（警告）和安全警示符號必須是橙色背景上的黑色字母 （如下圖），除非這與以上（1）和（2）的要求相沖突，或者只有一種顏色存在，在這種情況下，信號詞和安全警示符號必須與它們印刷的背景形成對比。信號詞必須以無襯線字體的大寫字母出現。
(6) 警告內容的某些文本必須加粗並且使用大寫字母，以吸引讀者的注意。詳情可參考以下（b）警告標簽要求的示例圖。
(7) 對於需要貼在鈕釦/硬幣電池和硬幣電池包裝上的標籤，文本大小必須依據主展示面板的面積來確定。可以參考下圖信息：
b)警告標籤要求
（1）包裝的主展示面板必須包含下圖的警告標籤及警示內容。圖標的直徑至少為8毫米（0.3英寸）。
（2）如果空間不允許放置上圖的完整警告標籤，則必須在主展示面板上下圖圖標，圖標的直徑至少為20毫米。並在次級展示面板上放置下圖的文本：
（3）主展示面板或次級展示面板上必須包含以下與安全相關的聲明：
(i) Keep in original package until ready to use.
(ii) Immediately dispose of used batteries and keep away from children. Do NOT dispose of batteries in household trash.
請注意，對於與隨附其他消費品但單獨包裝的鈕釦/硬幣電池的包裝，不需要包含以上安全相關的聲明。
（四）資質及認證要求
售往美國的鈕釦/硬幣電池及包含此類電池的消費品，商家需要有General Certificate of Compliance (GCC)證書並證明相關產品符合以上適用標準；如果該消費品是非玩具類的兒童商品，商家需要有Children’s Product Certificate (CPC)證書並證明相關產品符合以上適用標準。
需滿足以下法規/標準要求內容：《美國聯邦法規匯編》第 16 卷第 1700.15 部分（防毒包裝標準）、《美國聯邦法規匯編》第 16 卷第 1700.20 部分（特殊包裝測試程序）、ANSI C18.3M（便攜式鋰原電池和電池安全標準）。
參考鏈接：
- 《鈕釦電池及硬幣電池業務指南》
Button Cell and Coin Battery Business Guidance - 《最終規則 – 鈕釦電池或硬幣電池及含有此類電池的消費品的安全標準》
Safety Standard for Button Cell or Coin Batteries and Consumer Products Containing Such Batteries - 16 CFR Part 1263 – 鈕釦電池或硬幣電池及含有此類電池的消費品的安全標準
PART 1263—SAFETY STANDARD FOR BUTTON CELL OR COIN BATTERIES AND CONSUMER PRODUCTS CONTAINING SUCH BATTERIES - 16 CFR Part 1700.15 – 防毒包裝標準
16 CFR§ 1700.15 Poison prevention packaging standards. - 《瑞茜法》（Reese’s Law）
Pub. L. 117–171, 15 U.S.C. 2056e