美國食品藥品監督管理局（FDA）作為一家科學管理機構，肩負著確保美國國內生產或進口的食品、化妝品、藥品、醫療器械和輻射電子產品安全的重責。🛡️作為最早以保護消費者為主要職能的聯邦機構之一，FDA已被國際公認為世界上最具權威的食品與藥物管理機構之一。🌍
那麼，為何需要進行FDA認證呢？🤔美台對於上述產品的定義差異，導致了美國對這些產品的分類、管轄範圍與監管要求各不相同，因此企業在出口至美國前須進行相應的註冊或備案，以避免因不瞭解規定而導致被FDA拒絕入境或加入黑名單的風險。🛑
亞馬遜銷售的產品需要進行FDA認證分為以下幾類：
1)食品：包括食用類以及與食物接觸的產品，它們需要分別進行FDA註冊及食品接觸材料檢測。🍏
2)醫療器械：根據風險等級分為一到三類，由眼鏡這類低風險產品，到需要上市前批準的高風險產品，如手術用激光器。🩺
3)藥品：包括人類用藥與獸用藥，特別是OTC非處方藥及API原料藥的類別。值得注意的是，一些日化產品由於具有特定功能亦被歸類於藥品範疇內。💊
4)激光輻射類電子產品：出口至美國前必須獲得Accession Number並通常要進行IEC60825檢測以證明其激光輻射安全。🔬
5)化妝品：根據最新的MoCRA法案，化妝品出口至美國必須註冊FDA，且取代了過去的自願化妝品註冊計劃(VCRP)。💅
綜上所述，對於希望進入美國市場的企業而言，遵循FDA的規定並進行必要的註冊和檢測是關鍵一步。🔑這不僅是展示企業責任感的體現，更是確保產品能夠順利進入美國市場、避免法律風險的重要策略。企業應根據產品類別及FDA的要求，進行及時的操作，以維護其產品的合規性和市場競爭力。📈
＂全球電商創業，首選綠圈圈＂，綠圈圈首選FDA擔保方案，不下證退全款，限額100名。