FDA對商品進行風險評估的過程是一個為了保障公共健康和安全而設立的覆雜體系。該體系根據一系列關鍵因素對各類產品進行潛在風險評估，並決定哪些產品需要被緊密監管。以下是FDA風險評估的主要組成部分：
1) 產品類別：食品、藥品、醫療設備和化妝品等不同類型的產品，由於可能遵守不同的規定，因此產品類別是評估風險的重要考量因素。
2) 歷史數據：FDA會參考企業過去的合規記錄，比如是否存在違規行為、產品召回等情況。
3) 來源國家/地區：不同國家或地區的產品在歷史上的違規記錄可能會影響到產品的審查程度。
4) 制造商或供應商的合規性：評估生產商品的企業是否滿足FDA的安全標準及其質量控制體系的質量。
5) 成分和產品配方：包括化學成分、活性成分的比例及其在生產過程中可能帶來的風險。
6) 目的和用途：評估產品的使用目的以及它們是否可能對公眾健康產生影響。
7) 風險通報：以往對某產品的風險警告或安全通報會作為評估的參考依據。
8) 隨機性：為確保檢查的全面性和公正性，FDA可能會運用隨機抽查的方式執行監管職能。
9)行業趨勢：當前行業的發展趨勢和事件信息對特定產品類別的風險評估影響。
以上因素綜合生成風險評分，若評分較高的產品可能會被標記為需進一步檢驗。相應產品必須在進入美國市場前通過如微生物等實驗室測試，以確保其符合規定的安全標準。這體現了FDA嚴格執行監管任務的同時，也致力於確保所有產品的安全性和質量。
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