三句話徹底解決FDA認證難題，台灣跨境賣家必看！

三句話徹底解決FDA認證難題：一、FDA沒有所謂的”認證證書”；二、FDA不存在”指定實驗室”；三、進口化妝品不需FDA註冊，但藥品必須。這三點對於準備進軍美國市場的台灣跨境賣家至關重要，可惜大多數人都忽略了。

美國食品藥品監督管理局（FDA）執行的法律範圍極廣，從《聯邦食品、藥品和化妝品法案》到《家庭吸煙預防與煙草控制法》，對產品的監管涵蓋從測試、製造到市場行銷的每一個環節。對於跨境品牌商而言，了解這些規定是避免產品被拒入境的關鍵。

你知道不知道商業的底層邏輯其實就是在利用人性？很多代辦機構利用賣家對FDA認證的恐懼和不了解，兜售所謂的”FDA證書”和”指定實驗室檢測服務”。但事實上，FDA註冊是沒有證書的，只會給申請人一份回函；同時，FDA也沒有面向公眾的服務性認證機構與實驗室。

更讓人意外的是，台灣申請人在進行FDA註冊時必須指派一名美國公民（公司/社團）作為其代理人，這是法律要求，不可忽視。這位代理人負責進行位於美國的過程服務，是聯繫FDA與申請人的重要橋樑。

我再告訴你個真相好了，FDA與美國海關及邊境保衛局（CBP）密切合作監控進口商品。雖然並非所有進口化妝品都會被抽檢，但一旦發現摻假或標示不實，產品將被拒絕入境，必須按照規定銷毀或復行出口。

另外，美國對於”化妝品”和”藥品”的定義與台灣大不相同。例如，在美國，防曬產品被視為藥品而非化妝品；聲稱有生髮、保護肌膚、抗齡等效果的產品，也都被歸類為藥品或兼具化妝品和藥品的性質。

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