三句話徹底解決FDA認證難題：台灣電商出海必備指南
你知道什麼樣的台灣跨境賣家能順利打入美國市場嗎？答案是：掌握FDA認證的賣家！FDA（Food and Drug Administration）認證是美國政府食品與藥品管理總署簽發的合格證書，因其科學性和嚴謹性已成為世界公認的標準。通過FDA認證的產品，不僅可以在美國銷售，更可以暢通全球大多數國家和地區市場。
FDA是美國食品藥物管理局的英文縮寫，它是由美國國會授權的國際醫療審核權威機構，專門從事食品與藥品管理的最高執法機關。並不是所有認證機構都能提供全面的FDA服務，而是需要具備特定資質。
注意到沒？FDA是一個由醫生、律師、微生物學家、藥理學家、化學家和統計學家等專業人士組成的政府衛生監管機構，致力於保護、促進和提高國民健康。在美國等近百個國家，只有通過FDA認可的材料、器械和技術才能進行商業化臨床應用，這是進入北美市場的基本門檻。
FDA分類包括五大類：
- 食品材料FDA檢測：食品接觸材料（FCM）涵蓋食品包裝、餐具、廚具、食品加工機械廚電產品等。這些材料在與食品接觸過程中可能影響食品品質，甚至釋放有毒害化學成分，是亞馬遜全球開店賣家必須重視的環節。
- 食品FDA檢測
- 醫療器械FDA檢測
- 化妝品FDA檢測
- 藥品、生物製品FDA檢測
關於FDA認證、FDA檢測和FDA註冊的區別，我會幫你一次性說清楚：
• FDA檢測針對：二三類醫療器械、化妝品與日用品、食品接觸材料
• FDA註冊分為：化妝品、LED和激光產品、醫療器械、食品、藥品
• FDA認證是FDA檢測和FDA註冊的統稱，兩者都可稱為FDA認證
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