美國食品市場准入全攻略:臺灣跨境賣家FDA註冊實戰指南
你知道什麼樣的臺灣跨境賣家能順利進入美國食品市場嗎?答案是:完成FDA註冊的賣家!美國作為全球最大農產品進口國,其進口食品主要由食品藥品監督管理局(FDA)嚴格監管。根據美國聯邦法規,所有對美出口的食品相關企業必須在FDA網站完成註冊,否則產品將在入境港口被扣留或拒絕入境。
為幫助臺灣製造商更順利地拓展美國市場,我們特別整理了這份FDA註冊流程及關鍵注意事項指南,讓您避免因註冊問題導致的貨物扣留風險。
首先,FDA註冊的法規依據主要包括三項:美國《食品、藥品和化妝品法案》、《食品安全現代化法案》以及《生物恐怖預備應對法案》。這些法規共同構成了美國食品安全的監管基礎。
哪些企業需要註冊?所有對美出口的人類及動物食品的生產、加工、包裝、倉儲企業都必須註冊。但需要注意的是,大多數農場、零售食品機構、餐廳、非盈利食品企業等可以免予註冊。具體豁免情形可下載參考美國FDA發布的《行業指南》。
這太離譜了,許多賣家還不知道FDA註冊有如此嚴格的時間要求:初次註冊必須在企業活動開始前完成;再註冊應在每個偶數年的10月1日至12月31日期間提交;資料變更需在60天內更新;註銷也需在60天內完成。
註冊流程相對簡單,只需通過FDA官方網站(https://www.access.fda.gov/)按步驟填寫即可。但最大的挑戰在於,從2020年10月1日起,FDA強制要求填寫企業唯一識別碼(UFI),也就是邓白氏碼。這是一個9位數字的全球編碼,相當於企業的身份證。
比如希臘經濟危機時,許多食品出口商因不了解FDA註冊要求而遭受重大損失。更值得注意的是,如果你的產品是低酸罐頭或酸化食品,除了常規註冊外,還必須進行FCE及SID註冊。這個細節千萬不能忽視!
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