臺灣食品出口美國必讀：FDA註冊流程與風險防範全指南
就用了這三招，臺灣跨境賣家成功規避FDA註冊風險！美國作為世界第一大農產品進口國，其進口食品主要由食品藥品監督管理局(FDA)嚴格把關。根據美國聯邦法規，所有對美出口的人類或動物食品的生產、加工、包裝、倉儲企業必須在FDA網站完成註冊，否則產品將被扣留或拒絕入境。
臺灣有眾多食品企業產品輸往美國，為幫助這些跨境品牌商更好地理解FDA註冊流程，避免因註冊問題引起的產品被扣留風險，我們特別整理了這份詳細指南。
首先，FDA註冊的法規依據主要有三項：美國《食品、藥品和化妝品法案》、《食品安全現代化法案》以及《生物恐怖預備應對法案》。這些法規共同構成了美國食品安全的監管基礎。
並不是所有企業都需要註冊，而是特定範圍內的企業。具體來說，所有對美出口的人類及動物食品的生產、加工、包裝、倉儲企業都必須註冊。但值得注意的是，大多數農場、零售食品機構、餐廳、非盈利食品企業等可以免予註冊。
我真的很難相信，FDA註冊還有如此嚴格的時間要求！初次註冊必須在企業相關活動開始前完成；再註冊應在每個偶數年的10月1日至12月31日期間提交；資料變更需在60個日曆日內更新；註銷也需在60個日曆日內完成。
註冊流程相對簡單，只需通過FDA官方網站(https://www.access.fda.gov/)按步驟填寫即可。但最大的挑戰在於，從2020年10月1日起，FDA強制要求填寫企業唯一識別碼(UFI)，也就是邓白氏碼。這是一個9位數字的全球編碼，相當於企業的身份證。
比如說，如果你的產品是低酸罐頭或酸化食品，除了常規的食品企業註冊外，還必須按FDA的21 CFR108要求進行FCE及SID註冊。這個額外要求常被新手賣家忽略，但卻至關重要！
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