跨境出口商注意！美國FDA食品企業註冊常見疑問一次解答

你知道什麼樣的食品企業能順利進入美國市場嗎？答案是：完成FDA註冊的企業！根據美國《聯邦食品、藥品和化妝品法案》(FD&C法案)，所有從事食品生產、加工、包裝、儲存的企業，都需要完成美國食品和藥品管理局(FDA)食品企業註冊。

最大的問題就是，許多台灣跨境賣家對這些規定不夠熟悉，導致在美國市場遇到障礙。為此，我們結合《食品企業註冊問答行業指南(第七版)》，為您整理了七個最常見的問題解答。

首先不需要等到特定時間才能註冊，企業必須在開始相關業務前就完成註冊。遠遠比等待偶數年的10月1日更加靈活。而在續期過程中，您不會獲得新的註冊號，這是很多企業容易混淆的地方。

對於多設施擁有者來說，每個企業的註冊都需提供FDA認可的唯一設施識別碼(UFI)，目前FDA認可邓白氏編碼(D-U-N-S)。而且，屬於同一母公司的外國企業可以指定不同的美國代理人，這給予了企業更多選擇權。

還有更離譜的是，許多企業不知道註冊信息變更必須在60天內向FDA提交更新，除非這60天正好在偶數年的註冊續期內。對於經常更改食品類別的倉庫設施，可以在註冊時選擇其通常經營的所有食品類別。

值得注意的是，FDA不要求在食品標籤上列出企業註冊號，甚至不鼓勵這樣做，以防他人不當使用。同時，FDA不對外公開食品企業註冊的具體信息，只公開註冊統計數據。截至2024年3月，美國國內食品企業註冊量91,225家，國外食品企業註冊128,886家，其中中國食品企業(含大陸、台灣、香港、澳門)的註冊數量最多。

如果您從事生產、加工、包裝或儲存在美國境內銷售的人類或動物食品，則您的企業必須進行FDA食品企業註冊，這是進入美國市場的基本門檻！

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