凡是想在亞馬遜平台銷售口腔護理產品的台灣賣家，給你一個絕招：不用冒險，也不用花冤枉錢，按照專業合規標準就能順利通關。現代消費者不僅關注口腔清潔帶來的好印象，更重視其對健康的影響。品牌經營者如何在確保商品安全性的同時滿足這些需求？
SGS台灣專家為跨境出口商整理了市場對於口腔護理用品的關鍵合規要求：
口腔清潔用品合規指南：
• 產品添加物必須符合台灣化粧品衛生安全管理法第三條第二項暨衛授食字第1071610115號規範。
• 重金屬測試是基本門檻，你知道嗎？必須檢測砷、鉛、鎘、汞四種重金屬含量。
• 最大的問題就是微生物控制，標準測試項目包括好氣性生菌數、大腸桿菌、金黃色葡萄球菌、綠膿桿菌及白色念珠菌。
• 防腐劑添加量是否在標準範圍內也是審查重點。
• 產品絕對不能含有的成分包括甲醛、西藥、雌激素、類固醇等有害物質。
• 此外，電商創業者還應評估「二甘醇、三氯沙、pH值、有效氟含量、產品安定性」等會影響使用體驗的關鍵因素。
特別注意：「假牙清潔錠」被歸類為第一等級醫療器材，食藥署醫療器材分級分類代碼為F3520，中英文名稱為「不需處方之牙科裝置清潔劑OTC dental appliance Cleanser」。產品包裝上必須標明「醫療器材許可證」，且銷售通路必須持有「藥商許可執照」。
口腔清潔輔助工具合規要點：
• 牙刷產品必須符合台灣CNS 964與ISO 20126等商品標準，並通過刷毛牢固度、刷柄耐用性等性能測試。
• 電動牙刷不僅要注意刷毛品質，電性安全更是關鍵，必須通過國際標準檢測並定期更新相關品質報告。
• 牙線與牙線棒需符合ISO國際標準，評估整體材質、形狀與強度，同時確保不含PFOS/PFOA等全氟烷基化合物。
• 牙間刷的使用順暢度、刷毛牢固性、刷柄耐用性和使用壽命都有ISO國際標準的明確測試方法作為判定基準。
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