Amazon 為何要求台灣化妝品賣家完成 FDA 註冊？台灣品牌必知的合規要求（2026 最新）

Amazon 要求 FDA 註冊的核心原因

Amazon 強制要求台灣化妝品賣家完成 FDA 註冊，主要基於三大原因：平台法律責任、消費者安全保障、以及帳號合規管理。自 2023 年 MoCRA 法規生效後，Amazon 作為美國境內的電商平台，若銷售未完成 FDA 註冊的化妝品，可能面臨連帶法律責任與高額罰款。因此，平台透過強制註冊政策，將合規責任轉嫁給賣家，同時保護自身免於法規風險。

對台灣賣家而言，這意味著即使產品符合台灣法規，若未完成 FDA 註冊，仍可能面臨 listing 被下架、帳號被停權，甚至永久封號的風險。這項政策不僅影響新賣家，既有賣家也需在限期內補齊註冊文件，否則將無法繼續銷售。

想深入了解 MoCRA 法規對註冊制度的影響，可參考我們的 MoCRA 法規上路後，FDA 化妝品註冊制度完整解析。

---

Amazon 平台政策演變與法規壓力

MoCRA 法規如何改變 Amazon 政策

2022 年底通過的 MoCRA（化妝品現代化法規），首次將化妝品設施註冊與產品列表從「自願性」改為「強制性」。所有在美國銷售化妝品的責任方，必須在 2023 年 12 月前完成註冊，否則視為違法銷售。

Amazon 作為美國最大電商平台之一，為避免平台上充斥未合規產品導致法律風險，於 2023 年中開始分階段要求賣家提供 FDA 註冊編號。初期以「建議提供」方式通知，但自 2024 年起逐步升級為「強制要求」，未提供者將無法建立新 listing 或恢復被下架的產品。

Amazon 承擔的法律風險

根據 MoCRA 規定，若平台明知或應知銷售的產品未完成註冊，可能被視為共同違法者，面臨以下後果：

• FDA 警告信（Warning Letter）：要求平台下架所有未註冊產品
• 民事罰款：每項違規產品最高可罰 $100,000 美元
• 刑事責任：嚴重違規可能涉及刑事訴訟

為規避這些風險，Amazon 選擇將合規責任完全轉移給賣家，透過系統化審查機制，確保平台上所有化妝品都已完成 FDA 註冊。

---

台灣賣家面臨的實務影響

帳號風險與銷售限制

未完成 FDA 註冊的台灣賣家，將面臨以下實務影響：

常見誤區澄清

❌ 誤區 1：「我的產品在台灣有合法登記，Amazon 應該認可」
✅ 正解：台灣化妝品登記與美國 FDA 註冊是兩套獨立系統，Amazon 僅認可 FDA 註冊編號。

❌ 誤區 2：「我是小賣家，Amazon 不會查我」
✅ 正解：Amazon 使用自動化系統檢測，所有化妝品 listing 都會被要求提供註冊編號，規模大小無關。

❌ 誤區 3：「我可以用其他賣家的註冊編號」
✅ 正解：註冊編號綁定特定公司與產品，盜用他人編號將導致永久封號。

---

圖 2：Amazon FDA 註冊審查流程圖

 

圖片用途說明：
此流程圖視覺化 Amazon 對賣家 FDA 註冊的審查步驟，幫助台灣賣家了解平台如何驗證合規性。

---

台灣賣家的應對策略

立即行動步驟

若您是台灣化妝品賣家，建議立即執行以下步驟：

1. 確認產品是否屬於化妝品類別
   檢查產品是否符合 FDA 化妝品定義（清潔、美化、改善外觀等用途）
2. 判定責任方身份
   確認您的公司是否為責任方，或需指定美國責任方
   詳細判定標準請參考 FDA 化妝品責任主體怎麼判定？
3. 指定美國代理人
   若您的公司位於台灣，必須指定一位美國代理人協助 FDA 溝通
4. 完成 FDA 註冊
   • 設施註冊（FFR）：註冊生產或包裝設施
   • 產品列表（PLC）：登錄每個產品的配方與標籤資訊
5. 在 Amazon 後台提交編號
   登入 Seller Central，於產品頁面上傳 FFR 與 PLC 編號

時間規劃建議

---

圖 3：台灣賣家 FDA 註冊準備檢核表

圖片用途說明：
此檢核表整理台灣賣家在 Amazon 銷售化妝品前必須完成的 FDA 註冊準備事項，避免帳號風險。

需要特別注意的 3 個重點

1. 註冊編號不可共用或偽造

每個 FDA 註冊編號都綁定特定公司與產品配方。若使用他人編號或偽造編號，Amazon 系統會自動偵測並立即封號，且該違規記錄將永久保存，影響未來申訴。

⚠️ 重要提醒：Amazon 會定期與 FDA 資料庫比對，確保編號真實性。即使短期內通過審查,後續仍可能被追溯處罰。

2. 既有產品也需補齊註冊

即使產品已在 Amazon 銷售多年，只要屬於化妝品類別，都必須在平台通知期限內補齊 FDA 註冊編號。未在期限內提供者，產品將自動下架且無法恢復。

3. 不同品牌需分別註冊

若您在 Amazon 銷售多個品牌的化妝品，每個品牌都需獨立完成 FDA 註冊。不同品牌的產品無法共用同一組註冊編號。

---

總結

• Amazon 要求 FDA 註冊是基於法律責任與平台風險管理，而非單純的行政要求
• 台灣賣家必須完成設施註冊（FFR）與產品列表（PLC），才能在 Amazon 合法銷售化妝品
• 未完成註冊將面臨產品下架、帳號停權，甚至永久封號的風險
• 建議提前 4-6 週開始準備，避免銷售中斷影響業績
• 註冊編號不可共用或偽造，違規將導致帳號永久封禁

若對 Amazon FDA 化妝品註冊流程仍有疑問，歡迎參考 綠圈圈官網 的專業顧問服務，或閱讀我們的 FDA 化妝品合規地圖：從註冊到上市，了解完整的合規步驟。

---

相關文章：

• MoCRA 法規上路後，FDA 化妝品註冊制度完整解析（2026 最新）
• FDA 化妝品責任主體怎麼判定？品牌商、製造商、進口商完整責任歸屬指南（2026 新）
• FDA 化妝品合規地圖：從註冊到上市（2026 最新）