FDA註冊全攻略：臺灣跨境出口商必知的美國食品市場准入條件

FDA註冊全攻略：臺灣跨境出口商必知的美國食品市場准入條件

美國FDA申請註冊流程及注意事項圈不敢說的3個驚人秘密，臺灣跨境賣家一定要知道！作為全球最大的農產品進口國，美國對進口食品的監管極為嚴格，主要由食品藥品監督管理局(FDA)負責。根據美國聯邦法規，所有對美出口的食品相關企業必須在FDA網站完成註冊，否則產品將被扣留或拒絕入境。

對於眾多臺灣製造商來說，了解FDA註冊流程至關重要。本文將為您詳細解析註冊要點，幫助您的產品順利進入美國市場。

FDA註冊的法規依據主要包括《食品、藥品和化妝品法案》、《食品安全現代化法案》以及《生物恐怖預備應對法案》。這些法規共同構成了美國食品安全的監管框架。

哪些企業需要註冊？最大的問題就是，所有對美出口的人類及動物食品的生產、加工、包裝、倉儲企業都必須註冊，除非符合豁免條件。豁免企業包括大多數農場、零售食品機構、餐廳、非盈利食品企業等。

注意到沒？FDA註冊有嚴格的時間要求：初次註冊必須在企業相關活動開始前完成；再註冊應在每個偶數年的10月1日至12月31日期間提交；資料變更需在60天內更新；註銷也需在60天內完成。

註冊流程相對簡單，通過FDA官網(https://www.access.fda.gov/)按步驟填寫即可。但真正的挑戰在於，從2020年10月1日起，FDA強制要求填寫企業唯一識別碼(UFI)，也就是邓白氏碼。這是一個9位數字的全球編碼，相當於企業的身份證。

更酷的是，如果你的產品是低酸罐頭或酸化食品，除了常規註冊外，還必須進行FCE及SID註冊，這一點務必注意！

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