FDA 食品註冊與報關流程如何配合？台灣食品出口美國實務判斷（2026）

FDA 食品註冊與報關流程需在出貨前完成配合：註冊需在首次出貨前完成，Prior Notice 需在貨物抵美前提交，兩者缺一將導致貨物無法通關或遭扣留。

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FDA 食品註冊與報關流程的基本配合邏輯

FDA 食品註冊與報關流程並非獨立作業，而是需在時間點與文件提交上形成配合。

註冊本身不直接觸發報關程序，但未完成註冊的食品設施，其產品將無法合法進入美國市場。報關時，海關系統會比對 FDA 註冊資料與 Prior Notice 內容，若資料不符或缺漏，貨物將被攔下。

此配合關係主要體現在三個環節：註冊時間點判斷、Prior Notice 提交時機、以及海關查驗時的資料比對。

依據 FDA 官方規定，所有向美國出口食品的境外設施，必須在首次出貨前完成註冊，且註冊資料需與實際出貨內容一致。Prior Notice 則需在貨物抵達美國港口前提交，提交時間依運輸方式而定。

官方來源：
📄 FDA Food Facility Registration
🔗 https://www.fda.gov/food/food-facility-registration

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FDA 食品註冊的時間點判斷

FDA 食品註冊需在首次出貨前完成，但實務上建議提早 2–4 週處理。

註冊完成後，FDA 會核發註冊號碼（Registration Number），此號碼需填入 Prior Notice 中。若註冊資料尚未進入 FDA 系統，Prior Notice 將無法正確比對，可能導致貨物遭攔。

註冊時間點的判斷重點在於：是否為首次出口、設施資料是否已變更、以及註冊有效期是否需更新。若為首次出口，需確保註冊完成後再安排出貨；若為既有註冊，需確認資料是否與實際出貨內容一致。

依據 FDA 於 2023 年更新的指引，註冊資料若有變更（如設施地址、負責人、產品類別），需在變更後 60 天內更新。若未更新，可能影響後續報關比對。

官方來源：
📄 Registration of Food Facilities – Bioterrorism Act
🔗 https://www.fda.gov/food/registration-food-facilities-and-other-submissions/registration-food-facilities-bioterrorism-act

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（本圖說明從註冊完成到 Prior Notice 提交的實務步驟，協助理解兩者間的時間配合關係。）

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Prior Notice 的提交時機與內容要求

Prior Notice（預先通知）需在貨物抵達美國港口前提交，提交時間依運輸方式而定。

海運貨物需在抵港前 4 小時提交，空運貨物需在抵達前 4 小時提交，陸運貨物（如從墨西哥或加拿大）需在抵達前 2 小時提交。若未在規定時間內提交，貨物將被拒絕入境。

Prior Notice 需包含以下資料：出口商資料、進口商資料、貨物描述、FDA 註冊號碼、預計抵達時間、運輸方式等。其中 FDA 註冊號碼為必填項目，若填寫錯誤或與註冊資料不符，將導致比對失敗。

依據美國海關及邊境保護局（CBP）規定，Prior Notice 提交後，海關系統會自動比對 FDA 註冊資料。若比對無誤，貨物可正常進入查驗程序；若比對失敗，貨物將被標記為高風險，可能遭扣留或退運。

官方來源：
📄 Prior Notice of Imported Food
🔗 https://www.fda.gov/food/importing-food-products-united-states/prior-notice-imported-food

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【官方依據說明】

依據美國海關及邊境保護局（CBP）於 2024 年公布之食品進口指引，所有進口食品需完成 FDA 註冊與 Prior Notice 提交，兩者缺一將導致貨物無法通關。

CBP 系統會在貨物抵達時自動比對 FDA 註冊資料與 Prior Notice 內容，若資料不符、註冊已過期、或 Prior Notice 未提交，貨物將被攔下並標記為「May Proceed」以外的狀態。

官方來源：
📄 Importing Food Products into the United States
🔗 https://www.cbp.gov/trade/basic-import-export/importing-food
📅 最後更新：2024 年 3 月

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海關查驗時的資料比對重點

貨物抵達美國港口後，海關系統會自動比對 FDA 註冊資料與 Prior Notice 內容。

比對重點包括：註冊號碼是否正確、設施資料是否一致、產品描述是否符合註冊類別、以及 Prior Notice 提交時間是否符合規定。若任一項目不符，貨物將被標記為需進一步查驗。

實務上，常見的比對失敗原因包括：註冊號碼填寫錯誤、設施地址與註冊資料不符、產品類別描述不一致、以及 Prior Notice 提交時間過晚。這些問題多可在出貨前透過資料核對避免。

若貨物遭扣留，進口商需提供補充資料或修正 Prior Notice，並可能面臨額外的查驗費用與時間延誤。嚴重情況下，貨物可能被要求退運或銷毀。

官方來源：
📄 FDA FURLS (Food Facility Registration & UFI Submission System)
🔗 https://www.access.fda.gov/oaa/furls.html

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【表格說明】：FDA 註冊與報關流程配合檢查表（資料彙整：【綠圈圈】）

（本表整理 FDA 註冊與報關流程各階段的配合檢查重點，協助業者在出貨前完成資料核對。）

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（本圖說明註冊與報關配合常見錯誤類型，協助業者提前識別風險並進行預防。）

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台灣業者常見的配合誤區

台灣食品出口業者在 FDA 註冊與報關配合上，常見以下誤區。

第一，認為註冊完成後即可直接出貨，忽略 Prior Notice 的提交時機。Prior Notice 需在貨物抵美前提交，若出貨後才提交，可能因時間不足導致貨物遭攔。

第二，將註冊號碼填寫錯誤或填入他人註冊號碼。部分業者委託代辦處理註冊，但未確認註冊號碼是否正確，導致報關時比對失敗。

第三，認為註冊資料可隨意填寫，只要有註冊號碼即可。實務上，海關系統會比對設施資料、產品類別等內容，若與實際出貨不符，仍可能遭扣留。

第四，未定期更新註冊資料。FDA 註冊需每兩年更新一次，若註冊已過期，貨物將無法通關。

本文內容係依據目前可查之官方公開資訊整理，實際適用情況仍須以主管機關最新公告與實際執行為準。

若尚未建立對 FDA 食品註冊制度的整體理解，建議先從完整總覽入手，有助於後續判斷不同情境與執行差異。

👉 FDA 食品註冊完整指南｜台灣食品出口美國必讀（2026 最新）
https://greenoo.tw/fda-food-registration/

若進一步關心 FDA 食品註冊的申請流程與所需文件，可參考以下說明頁面，以釐清實務上的判斷重點。

👉 FDA 食品註冊流程與文件完整說明｜台灣申請重點整理（2026）
https://greenoo.tw/fda-food-registration/fda-food-registration-process-and-documents-taiwan/

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FAQ

Q1: FDA 食品註冊與報關流程如何配合？
註冊需在首次出貨前完成，Prior Notice 需在貨物抵美前提交，兩者缺一將導致貨物無法通關或遭扣留。

Q2: Prior Notice 需要在什麼時候提交？
海運貨物需在抵港前 4 小時提交，空運貨物需在抵達前 4 小時提交，陸運貨物需在抵達前 2 小時提交。

Q3: 註冊號碼填寫錯誤會怎樣？
海關系統會比對 FDA 註冊資料與 Prior Notice 內容，若註冊號碼錯誤將導致比對失敗，貨物可能遭扣留。

Q4: 註冊資料需要定期更新嗎？
FDA 註冊需每兩年更新一次，若註冊已過期，貨物將無法通關。資料變更時需在 60 天內更新。

Q5: 報關時海關會檢查哪些資料？
海關系統會比對 FDA 註冊號碼、設施資料、產品類別描述、Prior Notice 提交時間等項目，任一不符可能導致貨物遭扣留。

在進行相關規劃前，建議先從整體制度與判斷邏輯建立正確理解，再依自身條件進行評估，有助於降低後續決策與執行上的不確定性。

如需系統性了解此主題，可參考 【跨境安規判斷-綠圈圈】 所整理的完整說明。

本文為資訊整理性內容，用於協助理解相關制度與判斷邏輯，不構成法律、合規或操作建議。