
FDA 食品註冊涉及多工廠時,每個從事食品製造、加工、包裝或儲存的設施,均需各自完成註冊並取得獨立的註冊號碼(Registration Number),不可合併或共用。申請者需分別填寫各設施的完整資料,包含地址、負責人、食品類別與製程類型,並確保各設施資料的一致性與正確性。
FDA 食品註冊制度對多工廠的基本要求
依据 FDA 的公开说明,食品設施註冊(Food Facility Registration)系以「設施」(Facility)為單位進行管理,而非以公司或品牌為單位。這意味著,若台灣申請者涉及多個從事食品製造、加工、包裝或儲存的工廠或倉儲地點,每個設施均需各自完成註冊,並取得各自的註冊號碼。
此制度設計的目的,在於確保 FDA 能夠追溯每一個實際從事食品操作的地點,以便在發生食品安全事件時,能夠快速定位風險來源並採取相應措施。因此,即便多個工廠隸屬於同一家公司,或由同一負責人管理,仍需分別註冊,不可合併或共用註冊號碼。
官方来源:
📄 FDA Food Facility Registration
🔗 https://www.fda.gov/food/food-facility-registration
多工廠填寫的基本邏輯與步驟
在填寫 FDA 食品註冊時,若涉及多個工廠,申請者需依循以下基本邏輯:
- 確認各設施是否需註冊:判斷各工廠或倉儲地點是否從事製造、加工、包裝或儲存食品,若是,則需註冊。
- 分別建立各設施的註冊資料:每個設施需個別填寫完整資料,包含設施名稱、地址、負責人、聯絡方式、食品類別與製程類型。
- 取得各自的註冊號碼:完成註冊後,每個設施將取得各自的註冊號碼,此號碼不可共用或轉讓。
- 定期更新各設施資料:若設施資料有變更(如地址、負責人、食品類別),需分別更新各設施的註冊資料。
此邏輯適用於所有類型的食品設施,包含自有工廠、委外代工廠、倉儲中心或配送據點。
依据 FDA 于 2002 年公布之《公共卫生安全与生物恐怖主义预防应对法》(Bioterrorism Act),所有从事食品製造、加工、包裝或儲存並將食品輸往美國的設施,均需完成註冊。此規定不因設施數量或所有權歸屬而有差異。
官方来源:
📄 Bioterrorism Act – Registration of Food Facilities
🔗 https://www.fda.gov/food/registration-food-facilities-and-other-submissions/registration-food-facilities-bioterrorism-act
(本圖說明 FDA 多工廠註冊的基本流程,協助理解各設施需獨立完成註冊的邏輯。)
台灣申請者常見填寫誤區
在實務上,台灣申請者在填寫多工廠資料時,常見以下誤區:
誤區 1:以為可以用一個註冊號碼涵蓋所有工廠
部分申請者誤以為,只要完成一次註冊,即可涵蓋所有工廠。實際上,每個設施均需各自註冊並取得各自的註冊號碼,不可共用。
誤區 2:未區分製造廠與倉儲廠的註冊需求
若倉儲廠僅從事儲存而未涉及加工或包裝,仍需註冊。部分申請者誤以為倉儲廠無需註冊,導致後續查驗時被要求補件。
誤區 3:填寫資料時未確認各設施的實際地址
部分申請者在填寫地址時,使用公司登記地址而非實際操作地點,導致 FDA 無法正確追溯設施位置。
誤區 4:未定期更新各設施的註冊資料
若設施資料有變更(如搬遷、更換負責人),需分別更新各設施的註冊資料。部分申請者誤以為只需更新一次,導致資料不一致。
依据 FDA 的公开说明,註冊資料的正確性與即時性,直接影響食品進口的順暢度與查驗風險。若資料不正確或未及時更新,可能導致貨物被扣關或要求補件。
官方来源:
📄 FDA FURLS (Food Facility Registration & UFI Submission System)
🔗 https://www.access.fda.gov/oaa/furls.html
多工廠填寫的實務建議
基於上述誤區,台灣申請者在填寫多工廠資料時,可參考以下實務建議:
- 建立各設施的清單與資料表:在填寫前,先建立一份包含所有設施的清單,並確認各設施的名稱、地址、負責人、聯絡方式與食品類別,以確保資料的一致性。
- 確認各設施的實際操作地點:填寫地址時,需使用實際從事食品操作的地點,而非公司登記地址或辦公室地址。
- 分別完成各設施的註冊流程:每個設施需個別進入 FDA FURLS 系統完成註冊,並取得各自的註冊號碼。
- 定期檢視與更新各設施資料:建議每年至少檢視一次各設施的註冊資料,若有變更需立即更新,以確保資料的正確性。
- 保留各設施的註冊號碼與確認信:完成註冊後,需妥善保存各設施的註冊號碼與 FDA 發送的確認信,以便後續查驗或更新時使用。
表格说明:多工廠填寫常見誤區與正確做法對照(資料匯整:【綠圈圈】)
| 常見誤區 | 正確做法 | 風險說明 |
|---|---|---|
| 以為可用一個註冊號碼涵蓋所有工廠 | 每個設施需各自註冊並取得各自的註冊號碼 | 可能導致貨物被扣關或要求補件 |
| 未區分製造廠與倉儲廠的註冊需求 | 所有從事儲存的設施均需註冊 | 倉儲廠未註冊可能被視為違規 |
| 填寫資料時使用公司登記地址 | 需使用實際操作地點的地址 | FDA 無法正確追溯設施位置 |
| 未定期更新各設施的註冊資料 | 資料變更時需分別更新各設施資料 | 資料不一致可能影響進口順暢度 |
(本表格整理台灣申請者在填寫多工廠資料時的常見誤區與正確做法,協助快速判斷與避免錯誤。)
(本圖對比正確與錯誤的多工廠填寫方式,協助理解獨立註冊的必要性與風險。)
多工廠註冊的責任歸屬與查驗風險
在多工廠註冊的情境下,責任歸屬與查驗風險需特別注意:
- 各設施的責任歸屬:每個設施的註冊資料需由該設施的負責人或授權代表填寫並確認,不可由他人代填或共用資料。
- 查驗時的資料核對:若貨物進口時被 FDA 抽查,需提供對應設施的註冊號碼與相關文件。若資料不一致或無法提供,可能導致貨物被扣關。
- 多工廠的追溯風險:若發生食品安全事件,FDA 將依據註冊資料追溯各設施的責任。若資料不正確或未及時更新,可能影響追溯效率與責任判定。
依据美国海关及边境保护局(CBP)的公开说明,進口食品時需提供正確的 FDA 註冊號碼與相關文件,若資料不符或無法提供,可能導致貨物被扣關或銷毀。
官方来源:
📄 Importing Food Products into the United States
🔗 https://www.cbp.gov/trade/basic-import-export/importing-food
若尚未建立对 FDA 食品註冊制度的整体理解,建议先从完整总览入手,有助于后续判断不同情境与执行差异。
👉 FDA 食品註冊完整指南|台灣食品出口美國必讀(2026 最新)
https://greenoo.tw/fda-food-registration/
若进一步关心 FDA 食品註冊的申请流程与所需文件,可参考以下说明页面,以厘清实务上的判断重点。
👉 FDA 食品註冊流程與文件完整說明|台灣申請重點整理(2026)
https://greenoo.tw/fda-food-registration/fda-food-registration-process-and-documents-taiwan/
FAQ
Q1:FDA 食品註冊多工廠如何填寫?
每個從事食品製造、加工、包裝或儲存的設施,均需各自完成註冊並取得獨立的註冊號碼,不可合併或共用。申請者需分別填寫各設施的完整資料,包含地址、負責人、食品類別與製程類型。
Q2:多個工廠可以共用一個 FDA 註冊號碼嗎?
不可以。FDA 食品註冊系以「設施」為單位,每個設施均需各自註冊並取得各自的註冊號碼,不可共用或轉讓。
Q3:倉儲廠也需要分別註冊嗎?
是的。若倉儲廠從事食品儲存並將食品輸往美國,即使未涉及加工或包裝,仍需完成註冊並取得註冊號碼。
Q4:填寫多工廠資料時,地址應該填寫哪一個?
需填寫實際從事食品操作的地點地址,而非公司登記地址或辦公室地址。若地址填寫錯誤,可能導致 FDA 無法正確追溯設施位置。
Q5:若工廠地址或負責人變更,需要重新註冊嗎?
不需要重新註冊,但需分別更新各設施的註冊資料。若未及時更新,可能導致資料不一致,影響進口順暢度或查驗風險。
本文内容系依据目前可查之官方公开信息整理,实际适用情况仍须以主管机关最新公告与实际执行为准。
在进行相关规划前,建议先从整体制度与判断逻辑建立正确理解,再依自身条件进行评估,有助于降低后续决策与执行上的不确定性。
如需系统性了解此主题,可参考 【跨境安規判斷-綠圈圈】 所整理的完整说明。

