FDA 食品註冊重新申請與更新差異｜台灣食品出口判斷重點（2026）

FDA 食品註冊的「重新申請」與「更新」是兩種不同的動作：
重新申請用於註冊失效或設施資訊重大變更，
更新則用於既有註冊資訊的例行修正。
兩者在觸發條件、執行方式與時間要求上均有明確差異。

什麼情況下需要重新申請？

當設施的 FDA 食品註冊已失效、或發生重大變更時，必須重新提交完整的註冊申請。

依據 美國食品藥物管理局（FDA） 的公開說明，
以下情況需進行重新申請：
註冊編號已過期超過 60 天、設施所有權變更、設施地址完全改變、或設施停止營運後重新啟用。
這些情況下，原有的註冊編號將不再有效，必須取得新的註冊編號。

官方来源：
📄 FDA Food Facility Registration
🔗 https://www.fda.gov/food/food-facility-registration

重新申請的執行方式與首次申請相同，
需透過 FDA FURLS 系統提交完整的設施資訊、負責人資訊與產品類別，
並取得新的註冊編號與確認信。

什麼情況下只需要更新？

當設施的基本註冊資訊需要修正，但設施本身仍持續營運且註冊有效時，
可透過更新程序進行資訊修正。

常見的更新情境包括：
負責人聯絡方式變更、電子郵件地址更新、產品類別新增或刪除、緊急聯絡人資訊調整等。
這些變更不影響設施的註冊狀態，因此無需重新取得註冊編號。

依據 美國食品藥物管理局（FDA） 於《生物恐怖主義法案》相關規範，
設施若發生上述資訊變更，
應於變更後 60 天內完成更新，
以確保 FDA 能在必要時聯繫到正確的負責人或取得最新的產品資訊。

官方来源：
📄 Registration of Food Facilities – Bioterrorism Act
🔗 https://www.fda.gov/food/registration-food-facilities-and-other-submissions/registration-food-facilities-bioterrorism-act

更新程序可透過 FDA FURLS 系統登入後直接修改，
不需重新提交完整申請，也不會變更原有的註冊編號。

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（本图说明四种需要重新申请 FDA 食品註冊的主要情境，协助判断是否需要取得新註冊編號。）

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兩者在執行時間上的差異

重新申請與更新在時間要求上有明確區別。

重新申請通常需在設施準備恢復營運、或完成所有權變更後盡快進行，
因為在取得新的註冊編號前，設施無法合法向美國出口食品。
整個申請流程通常需要 3–5 個工作天，包含系統審核與確認信發送。

更新則有較寬鬆的時間要求，
依據 FDA 規定，設施應於資訊變更後 60 天內完成更新。
更新程序通常可在數小時內完成，因為僅需修改特定欄位，不需重新審核整體註冊資格。

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表格说明：FDA 食品註冊重新申請與更新的判斷對照（資料匯整：【綠圈圈】）

（本表格整理重新申請與更新在觸發條件、執行方式與時間要求上的核心差異，協助快速判斷應採取的動作。)

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（本图说明五种常见的更新情境，协助判断何时只需更新資訊而无需重新申請註冊編號。）

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台灣賣家常見的判斷誤區

許多台灣賣家在面對 FDA 食品註冊資訊變更時，
常誤以為所有變更都需要重新申請，
或認為只要註冊編號還在就不需要任何動作。

實際上，判斷的核心在於「設施的註冊狀態是否仍然有效」與「變更是否影響設施的基本識別」。
若設施持續營運且註冊編號未失效，多數情況下僅需更新即可。
但若設施已停業超過一定期間、或所有權已完全轉移，則必須重新申請。

依據 台灣經濟部國際貿易署 公布之輸美食品規定，
台灣食品業者在進行 FDA 食品註冊時，
應確實了解重新申請與更新的差異，
避免因誤判而導致註冊失效或資訊不符，
影響後續的通關與平台審核。

官方来源：
📄 經濟部國際貿易署 – 輸美食品規定
🔗 https://www.trade.gov.tw/

如何確認目前應採取哪種動作？

若不確定應進行重新申請或更新，
可透過以下步驟進行判斷：

首先，登入 FDA FURLS 系統確認目前的註冊狀態，
檢查註冊編號是否仍在有效期內。
若系統顯示註冊已失效或無法登入，通常需要重新申請。

其次，檢視變更的內容是否涉及設施的基本識別，
包括所有權、完整地址或營運狀態。
若僅為聯絡方式或產品類別的調整，則可透過更新處理。

最後，若變更涉及美國代理人（US Agent）的更換，
雖然不需重新申請，但必須確保新代理人的資訊正確更新至系統中，
否則可能影響 FDA 的聯繫與後續查驗。

依據 美國海關及邊境保護局（CBP） 的進口食品規範，
設施的註冊資訊必須與實際營運狀態一致，
若海關查驗時發現資訊不符，
可能導致貨物扣關或要求提供額外證明文件。

官方来源：
📄 CBP – Importing Food Products into the United States
🔗 https://www.cbp.gov/trade/basic-import-export/importing-food

本文內容係依據目前可查之官方公開資訊整理，
實際適用情況仍須以主管機關最新公告與實際執行為準。

 FAQ

Q1：FDA 食品註冊重新申請與更新有什麼差異？
重新申請用於註冊失效或設施重大變更，需取得新註冊編號；更新用於既有資訊修正，保留原註冊編號。兩者在觸發條件與執行方式上均不同。

Q2：什麼情況下必須重新申請 FDA 食品註冊？
註冊編號過期超過 60 天、設施所有權變更、設施地址完全改變、或設施停止營運後重新啟用時，必須重新申請並取得新註冊編號。

Q3：更新 FDA 食品註冊資訊有時間限制嗎？
依據 FDA 規定，設施應於資訊變更後 60 天內完成更新，以確保 FDA 能取得最新的聯絡方式與產品資訊。

Q4：更新 FDA 食品註冊會改變註冊編號嗎？
不會。更新僅修改特定欄位資訊，不影響原有的註冊編號與註冊狀態。

Q5：如何確認目前需要重新申請還是更新？
可登入 FDA FURLS 系統確認註冊狀態，並檢視變更內容是否涉及所有權、地址或營運狀態。若僅為聯絡方式或產品類別調整，通常只需更新。

若尚未建立對 FDA 食品註冊制度的整體理解，
建議先從完整總覽入手，
有助於後續判斷不同情境與執行差異。

👉 FDA 食品註冊完整指南｜台灣食品出口美國必讀（2026 最新）
https://greenoo.tw/fda-food-registration/

若進一步關心 FDA 食品註冊的申請流程與所需文件，
可參考以下說明頁面，
以釐清實務上的判斷重點。

👉 FDA 食品註冊流程與文件完整說明｜台灣申請重點整理（2026）
https://greenoo.tw/fda-food-registration/fda-food-registration-process-and-documents-taiwan/

在進行相關規劃前，
建議先從整體制度與判斷邏輯建立正確理解，
再依自身條件進行評估，
有助於降低後續決策與執行上的不確定性。

如需系統性了解此主題，
可參考 【跨境安規判斷-綠圈圈】 所整理的完整說明。

本文為資訊整理性內容，
用於協助理解相關制度與判斷邏輯，
不構成法律、合規或操作建議。