FDA 食品註冊更新錯過期限會怎樣？逾期影響與處理方式（2026）

FDA 食品註冊更新錯過期限，將導致註冊失效，貨物可能於美國海關被扣關，Amazon 等平台亦可能下架商品。逾期後需重新註冊並支付新的註冊費用，無法追溯更新。

FDA 食品註冊更新期限的基本規定

FDA 食品註冊並非一次性程序，而是需要每兩年進行一次更新。依據 FDA 規定，所有已註冊的食品設施必須在每個偶數年的 10 月 1 日至 12 月 31 日之間完成更新。

這項更新義務適用於所有已註冊的食品設施，無論該設施是否有實際營運變更。即使公司資訊、產品類別或聯絡方式均無變動，仍須於規定期間內完成更新程序。

【官方依據說明】

依據 FDA 於《生物恐怖主義法》（Bioterrorism Act）框架下的規定，所有食品設施必須每兩年更新一次註冊資訊，以確保 FDA 能夠掌握最新的設施狀態與聯絡方式，並於必要時進行查驗或通知。

官方来源：
📄 Registration of Food Facilities – Bioterrorism Act
🔗 https://www.fda.gov/food/registration-food-facilities-and-other-submissions/registration-food-facilities-bioterrorism-act
📅 最后更新：2024 年 9 月

錯過更新期限的直接影響

錯過 FDA 食品註冊更新期限，將產生以下三項主要影響：

1. 註冊狀態失效
逾期未更新的註冊將被視為失效，FDA 系統中的註冊編號（Registration Number）將無法正常查詢或使用。

2. 貨物可能被美國海關扣關
美國海關及邊境保護局（CBP）於貨物入境時，會核對 FDA 註冊狀態。若註冊已失效，貨物可能被扣關，並要求提供有效的註冊證明。

3. 電商平台可能下架商品
Amazon 等電商平台會定期核對賣家的 FDA 註冊狀態。若發現註冊失效，平台可能暫停或下架相關商品，直至賣家提供有效的註冊證明。

依據 CBP 的公開說明，所有進口至美國的食品，其製造或加工設施必須持有有效的 FDA 註冊，否則可能被拒絕入境或扣關。

官方来源：
📄 Importing Food Products into the United States
🔗 https://www.cbp.gov/trade/basic-import-export/importing-food

（此圖說明 FDA 食品註冊逾期後的三階段影響，協助台灣賣家理解逾期可能產生的連鎖風險。）

逾期後的處理方式

若已錯過 FDA 食品註冊更新期限，無法透過補件或追溯方式恢復原註冊狀態。唯一的處理方式為重新提交完整的 FDA 食品註冊申請。

重新註冊的基本步驟

確認設施資訊：準備完整的設施名稱、地址、聯絡人及產品類別資訊。
透過 FDA FURLS 系統提交：使用 FDA 食品設施註冊與 UFI 提交系統（FURLS）進行線上申請。
取得新的註冊編號：完成註冊後，FDA 將核發新的註冊編號，原註冊編號將無法復用。
更新 Prior Notice 資訊：若有進口計畫，需於 Prior Notice 系統中更新新的註冊編號。

依據 FDA 的公開說明，食品設施註冊更新必須於規定期間內完成，逾期後無法追溯，僅能重新註冊。

官方来源：
📄 FDA FURLS – Food Facility Registration & UFI Submission System
🔗 https://www.access.fda.gov/oaa/furls.html

表格说明：FDA 食品註冊逾期影響與處理方式對照（資料彙整：【綠圈圈】）

影響項目	發生時間點	處理方式	注意事項
註冊失效	更新期限後立即生效	重新提交完整註冊申請	無法追溯或補件
海關扣關	貨物入境時	提供新的有效註冊證明	可能產生倉儲費用
平台下架	平台核對後	上傳新的註冊證明至平台	下架期間影響銷售
註冊編號變更	重新註冊後	更新所有相關文件與系統	需通知進口商與平台

（此表格說明 FDA 食品註冊逾期後的主要影響與對應處理方式，協助台灣賣家快速判斷應對策略。）

（此圖說明如何透過預防措施降低 FDA 食品註冊逾期風險,協助台灣賣家建立系統化管理流程。）

如何預防錯過更新期限

為避免錯過 FDA 食品註冊更新期限，建議採取以下預防措施：

1. 建立年度提醒機制
於每年 9 月設定提醒通知，預留充足時間準備更新所需資訊。

2. 定期檢查 FURLS 系統狀態
每季登入 FDA FURLS 系統，確認註冊狀態是否正常，並檢查是否有任何通知或更新要求。

3. 備份註冊證明文件
將每次更新後的註冊證明文件妥善備份,包括註冊編號、更新日期及確認信件。

4. 建立內部責任歸屬
明確指派負責人員處理 FDA 註冊更新事宜，並建立內部檢核流程。

依據 Amazon Seller Central 的公開政策，賣家有責任確保 FDA 註冊狀態持續有效，平台不會主動通知更新期限。

官方来源：
📄 Amazon Seller Central – FDA Requirements
🔗 https://sellercentral.amazon.com/help/hub/reference/external/G200164650

【適用說明】

本文內容係依據目前可查之官方公開資訊整理，實際適用情況仍須以 FDA 最新公告與實際執行為準。FDA 食品註冊更新規定可能因政策調整而有所變動，建議於執行前再次確認官方最新要求。

若尚未建立對 FDA 食品註冊制度的整體理解，建議先從完整總覽入手，有助於後續判斷不同情境與執行差異。

👉 FDA 食品註冊完整指南｜台灣食品出口美國必讀（2026 最新）
https://greenoo.tw/fda-food-registration/

若進一步關心 FDA 食品註冊的申請流程與所需文件，可參考以下說明頁面，以釐清實務上的判斷重點。

👉 FDA 食品註冊流程與文件完整說明｜台灣申請重點整理（2026）
https://greenoo.tw/fda-food-registration/fda-food-registration-process-and-documents-taiwan/

FAQ

Q1：FDA 食品註冊更新錯過期限會怎樣？
錯過更新期限將導致註冊失效，貨物可能被美國海關扣關，Amazon 等平台亦可能下架商品。逾期後需重新註冊，無法追溯更新。

Q2：錯過更新期限後可以補件嗎？
不可以。FDA 食品註冊更新無法追溯或補件，逾期後唯一處理方式為重新提交完整的註冊申請。

Q3：重新註冊後會取得相同的註冊編號嗎？
不會。重新註冊後 FDA 將核發新的註冊編號，原註冊編號將無法復用，需更新所有相關文件與系統。

Q4：如何確認目前的 FDA 註冊狀態是否有效？
可登入 FDA FURLS 系統查詢註冊狀態，或於 FDA 官網使用註冊編號進行查詢。

Q5：Amazon 會主動通知 FDA 註冊更新期限嗎？
不會。Amazon 不會主動通知賣家 FDA 註冊更新期限，賣家有責任自行追蹤並確保註冊狀態持續有效。

在進行相關規劃前，建議先從整體制度與判斷邏輯建立正確理解，再依自身條件進行評估，有助於降低後續決策與執行上的不確定性。

如需系統性了解此主題，可參考 【跨境安規判斷-綠圈圈】 所整理的完整說明。

本文為資訊整理性內容，用於協助理解相關制度與判斷邏輯，不構成法律、合規或操作建議。實際執行前建議諮詢專業顧問或直接聯繫 FDA 確認最新規定。